（中国苏州，2018年11月16日）基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，其自主研发的重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单抗CS1003的中国I期临床试验中，首例患者已经入组并实现给药。这项多中心I期临床试验由北京大学肿瘤医院牵头，旨在评估CS1003在中国晚期癌症患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

“CS1003是基石现有管线中的肿瘤免疫治疗骨干候选药物一，与公司另一款PD-L1单抗CS1001一起，会对公司的联合疗法策略发挥至关重要的作用。” 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示，“很高兴看到它在中国正式开展I期临床试验。我们计划在全球推动这款极具潜力的候选药物在单药及内外联合疗法的开发，以造福中国和全球癌症患者。”

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“CS1003是一种具有充分临床前数据支持的人源化IgG4单克隆抗体，有同时识别人源和鼠源的独特优势。目前正在澳大利亚开展一项I期研究，几周前我们还喜获美国FDA批准的新药临床试验申请（IND）。我们会继续全力以赴推进CS1003的全球开发，以最大效应发挥它对全球癌症患者的价值。”

关于CS1003和PD-1/PD-L1 通路

PD-1全称为细胞程序性死亡受体1，是一种主要表达在T细胞上的抑制性受体，在正常生理情形下，PD-1会通过与程序性死亡配体1或配体2（PD-L1 / PD-L2）结合抑制T细胞的活化及细胞因子的产生，进而起到保护机体免受自身免疫系统攻击的作用。然而，研究发现，在人类的多种实体瘤以及一些血液恶性肿瘤细胞表面上也有大量表达的PD-L1分子，肿瘤细胞可以通过这些PD-L1分子与T细胞上的PD-1的结合成功逃避机体免疫系统的识别和攻击。PD-1 / PD-L1免疫检查点抑制剂类的抗癌药物可以阻断这种“肿瘤免疫逃逸机制”，恢复患者自身的免疫系统抗癌功能。

不同于其它PD-1抗体，基石药业开发的CS1003抗体可以同时识别人源和鼠源的PD-1，在多种同源小鼠肿瘤模型的有效性测试以及联合用药的开发中具有独特优势。

关于基石药业

基石药业为满足癌症患者需求而生，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。成立于2015年12月，基石药业集结了世界级的管理团队，曾在推动临床开发方面皆获得重大成就，在临床前研究、临床开发以及商业化方面亦拥有丰富经验。通过内部研发与外部合作组成的双重创新来源，公司已构建起强大的抗肿瘤药管线，有十四种管线候选药物，具有单一及联合疗法的重大潜力及协同效应。基石药业的业务模式由临床研发驱动，并同时快速建立商业化及生产能力。公司目前受到知名投资者的支持，A轮与B轮融资额皆打破当时生物医药领域记录，两轮融资额共计4.12亿美元。在经验丰富的团队、具有潜力的研发管线、强大的业务模式和可持续的资金支持下，基石的愿景是通过为全球癌症患者带来创新差异化肿瘤疗法，成为全球知名的领先中国生物技术公司。