（中国苏州，2019年1月4日 ）基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，其自主研发的国内首个全人源PD-L1单抗CS1001的又一个III期试验于近期顺利启动，并完成首例患者给药。这项多中心III期临床试验在包括上海市肺科医院在内的40家左右医院开展，旨在评估CS1001与铂类化疗联合疗法作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的安全性和有效性。

根据国家癌症中心发布的2018年全国癌症统计数据显示，肺癌位居全国发病首位，每年发病约78.1万，并且是死亡率最高的恶性肿瘤。NSCLC约占所有肺癌的80%，约75%的NSCLC患者发现时已处于晚期，5年生存率仅为16.1%。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“很高兴CS1001进入第二个具有里程碑意义的III期试验阶段，我们希望CS1001作为首批晚期NSCLC一线治疗的联合疗法之一，早日使患者获益。”

“目前，对于无驱动基因的晚期NSCLC患者而言，一线标准治疗是含铂类双药化疗，生存时间不够理想。此次III期临床试验我们会同时评估CS1001联合化疗在非鳞癌和鳞癌中的疗效和安全性，希望使广泛的晚期NSCLC患者都获益。” 基石药业首席医学官杨建新博士表示。

关于CS1001

CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。

CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中，CS1001表现出良好的耐受性和持续的临床获益。目前，有两项关键II期研究正在中国开展，分别为：自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（CS1001-201）及经典型霍奇金淋巴瘤（CS1001-202），并已开始或准备在中国/全球开展多项晚期癌症的III期研究。

关于基石药业

基石药业为满足癌症患者需求而生，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。成立3年以来，公司已集结世界级的管理团队，在临床前研究、临床开发以及商业化方面拥有丰富经验。通过内部研发与外部合作组成的双重创新来源，公司已构建起拥有14种候选药物的强大抗肿瘤药管线，包括4个为Blueprint Medicine与Agios制药独家合作和授权产品，与自研管线一起具有单一及联合疗法的重大潜力及协同效应。在研候选药物中，4款正处于关键性试验或可能接近关键性试验。基石药业的业务模式由临床研发驱动，并同时快速建立商业化及生产能力。公司受到知名投资者的支持，A轮与B轮融资额皆打破当时生物医药领域记录，两轮融资额共计4.12亿美元。在经验丰富的团队、具有潜力的研发管线、强大的业务模式和可持续的资金支持下，基石的愿景是通过为全球癌症患者带来创新差异化肿瘤疗法，成为全球知名的领先中国生物制药公司。

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