（中国苏州，2018年12月21日）基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，中国首个全长全人源PD-L1单抗CS1001，在美I期临床试验成功启动并实现首批3名患者入组和给药。这项多中心、剂量递增的I期桥接临床试验，旨在评估CS1001在美国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究将用于支持在美国开展CS1001后期临床试验，加速产品全球开发。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“为全球癌症患者提供创新及差异化的肿瘤治疗产品，是基石对患者的承诺。目前我们已经在澳大利亚、美国和中国相继顺利启动十余项针对多个候选药物的临床试验，这也说明基石药业在全球推进临床试验的能力正在日益增强。”

“作为公司肿瘤免疫治疗骨干候选药物之一，CS1001具有独特的优势和潜力。目前CS1001单药和联合治疗的多项注册研究正在中国顺利展开。我们会继续挖掘CS1001的最大价值，以期早日为肿瘤患者带来治疗新选择。”基石药业首席医学官杨建新博士表示。

关于CS1001

CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长的抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是一种最接近人体自身天然G型免疫球蛋白4（IgG4）的单抗药物。它可降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险，与同类药物相比具有潜在的独特优势。

CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡，在1a期研究中，CS1001呈现出良好的耐受性和持续的临床获益。目前，有两项关键II期研究正在中国开展，分别为：自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（CS1001-201）及经典型霍奇金淋巴瘤（CS1001-202），并已开始或准备在中国/全球开展多项晚期癌症的III期研究。

关于基石药业

基石药业为满足癌症患者需求而生，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。成立2年多以来，公司已集结世界级的管理团队，在临床前研究、临床开发以及商业化方面拥有丰富经验。通过内部研发与外部合作组成的双重创新来源，公司已构建起拥有14种候选药物的强大抗肿瘤药管线，包括4个为Blueprint Medicine与Agios制药独家合作和授权产品，与自研管线一起具有单一及联合疗法的重大潜力及协同效应。在研候选药物中，4款正处于关键性试验或可能接近关键性试验。基石药业的业务模式由临床研发驱动，并同时快速建立商业化及生产能力。公司目前受到知名投资者的支持，A轮与B轮融资额皆打破当时生物医药领域记录，两轮融资额共计4.12亿美元。在经验丰富的团队、具有潜力的研发管线、强大的业务模式和可持续的资金支持下，基石的愿景是通过为全球癌症患者带来创新差异化肿瘤疗法，成为全球知名的领先中国生物制药公司。

欲了解更多，请浏览www.cstonepharma.com