（中国苏州，2018年12月13日）基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）合作伙伴Agios制药公司（纳斯达克股票代码：AGIO），在2018年美国血液学学会年会上发布了两项关于ivosidenib的I期临床试验最新数据。

第一项试验为I期剂量递增和剂量扩展试验，针对不符合标准治疗的初治IDH1突变急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征患者。最新安全性和有效性数据表明：Ivosidenib单药用于不符合标准治疗的初治AML患者，CR + CRh[1]达42.4％，总体缓解率为57.6％；（[1] 完全缓解+完全缓解伴部分血液学恢复（CR + CRh））

第二项试验为评估初治IDH（IDH1或IDH2）突变AML患者接受ivosidenib或enasidenib联合标准诱导巩固化疗疗效。数据显示：Ivosidenib与化疗联合治疗，在原发性AML患者中的CR + CRi / CRp[2]率为91%，在继发性AML中为53% （[2] 完全缓解+完全缓解伴不完全中性粒细胞或血小板恢复（CR + CRi / CRp））

Ivosidenib是全球首创的强效、高选择性口服突变型IDH1抑制剂。目前已经被美国FDA批准，用于治疗复发性或难治性（R/R）IDH1突变AML。基石药业将负责这款药物在大中华区的临床开发和商业化。

Chris Bowden博士，Agios制药公司首席医学官表示：“根据两个试验的令人鼓舞的数据，Agios制药公司将于2019年1月底前，就ivosidenib单药治疗初治为IDH1突变AML患者递交补充新药申请。同时，适合接受强化化疗的初治IDH突变AML患者的全球3期试验HOVON 150试验也将计划于2018年年底启动。”

AML的特征是疾病进展迅速，是成人中最常见的急性白血病。大多数的AML患者最终会复发，R/R AML预后较差，5年生存率约为27%。约6-10%的AML患者会出现IDH1突变。目前这些患者在国内并无可选择的有效治疗方案。通过各方力量共同努力推进ivosidenib在中国上市，将可使在中国地区患者也拥有生存的希望。

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Agios制药公司凭借在细胞代谢科学领域的领先地位，专注于发现和开发用于治疗癌症及罕见基因疾病的创新药物。Agios制药公司不仅拥有覆盖这两大治疗领域的丰富产品管线，还拥有两款已上市的肿瘤靶向药物和多款同类首创的、处于临床开发或临床前阶段的在研产品。凭借在细胞代谢、生物学和基因组学领域的知识优势，Agios制药公司的所有项目均针对具有特定基因特征的患者群体开发。

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基石药业为满足癌症患者需求而生，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。成立2年多以来，公司已集结世界级的管理团队，在临床前研究、临床开发以及商业化方面拥有丰富经验。通过内部研发与外部合作组成的双重创新来源，公司已构建起拥有14种候选药物的强大抗肿瘤药管线，包括4个为Blueprint Medicine与Agios制药独家合作和授权产品，与自研管线一起具有单一及联合疗法的重大潜力及协同效应。在研候选药物中，4款正处于关键性试验或可能接近关键性试验。基石药业的业务模式由临床研发驱动，并同时快速建立商业化及生产能力。公司目前受到知名投资者的支持，A轮与B轮融资额皆打破当时生物医药领域记录，两轮融资额共计4.12亿美元。在经验丰富的团队、具有潜力的研发管线、强大的业务模式和可持续的资金支持下，基石的愿景是通过为全球癌症患者带来创新差异化肿瘤疗法，成为全球知名的领先中国生物制药公司。

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