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  • 基石药业再度亮相AACR,以壁报形式公布CS1003临床前数据

    时间:2019.04.04   浏览次数:     作者:基石药业

    (中国上海,2019年4月4日)基石药业(苏州)有限公司( 以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)在刚刚闭幕的2019年美国癌症研究协会年会(AACR)上,以壁报形式第一次公布了CS1003临床前数据。


    CS1003是一种人源化IgG4 PD-1单克隆抗体,旨在阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的相互作用,用于多种肿瘤的免疫治疗,与同类产品相比,CS1003能够结合人源及鼠源PD-1,在同基因小鼠肿瘤模型的药效测试中具有独特的竞争优势。


    临床前数据显示,CS1003对人、小鼠和食蟹猴PD-1有高亲和力,且可抑制PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而阻断PD-1介导的免疫抑制活性,进而增强T细胞的细胞因子生成作用和促进T细胞增殖。在CloudmanS91小鼠黑色素瘤同源模型和人PD-1敲入小鼠中接种MC38-huPD-L1结肠癌模型中,CS1003展现了良好的体内抗肿瘤活性。食蟹猴单次静脉注射多剂量药代动力学(PK)研究表明,在2-18 mg/kg剂量范围内CS1003暴露量随剂量升高呈线性增加,PK属性呈现线性特征。在毒理研究中,CS1003显示出良好的安全性,最高非严重毒性剂量(HNSTD)为100 mg/kg。


    目前,CS1003的I期临床试验已在中国和澳洲同时开展,并且已于2018年10月获得美国食药监局(FDA)的新药研究批准。


    “CS1003是一种新型的抗PD-1单克隆抗体,可以快捷地评估联合疗法在动物肿瘤模型中的药效,并对临床试验的安全及效用状况做出更好预测。“基石药业首席科学官王辛中博士表示,”作为基石药业的肿瘤免疫治疗的骨架候选药物之一,我们将利用其独特优势,积极在多种实体瘤和血液瘤中探索并开发以它为核心的联合疗法,为中国及全球患者提供更好的治疗选择。”


    关于CS1003的临床进展

    基石药业目前正在澳大利亚开展一项CS1003单药针对晚期实体瘤患者的I期临床试验,以评估CS1003的安全性及抗肿瘤效果。基石药业已于2018年10月获得美国食药监局的新药研究批准,会将把此项试验扩展到美国。


    2018年6月CS1003获得中国国家药监局的新药研究批准,并于2018年11月在中国启动了针对晚期实体瘤及淋巴瘤患者的I期临床试验桥接。


    关于基石药业

    基石药业(HKEX: 2616)是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以联合疗法为核心,建立了一条包括14种肿瘤候选药物组成的强大肿瘤药物管线。目前四款后期候选药物正处于或接近关键性试验。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、强大的临床开发驱动的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法,成为全球知名的领先中国生物制药公司。


    欲了解更多,请浏览www.cstonepharma.com


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