（中国苏州，2018年05月04日）基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）今日宣布，公司自主研发的新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002的澳大利亚I 期临床试验已在阿什福德癌症研究中心（Ashford Cancer Centre Research）完成首例患者给药，这也是基石药业海外临床试验中第一个完成首例患者入组的研究。

“该研究的启动是基石药业在海外临床研究历程中的一个重要里程碑，接下来，我们会有多个肿瘤免疫候选药物相继在澳大利亚开启临床试验。” 基石药业首席执行官江宁军表示，“除了澳大利亚外，CS1002注射液在中国的临床试验申请也已于2018年3月获得国家药品监督管理局的受理。未来，我们会在中国和全球范围内探索CS1002单药疗法和联合疗法的效果，争取为广大肿瘤患者提供更多的治疗选择。”

CS1002是由基石药业独立开发的以CTLA-4为靶点的一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体。这项在澳大利亚开展的I 期临床试验旨在评估CS1002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，主要研究者为阿什福德癌症研究中心的Dusan Kotasek教授。据基石药业首席医学官杨建新博士介绍：“CS1002在前期研究中已经显示出了高度的选择性、特异性以及较强的亲和力，该临床试验的启动将会帮助我们为后续的临床研究确定CS1002的合适剂量。”

基石药业拥有CS1002的全球开发权利，公司拟开发该候选药用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌等多种实体瘤患者的治疗。

关于CTLA-4

细胞毒T 淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）又称CD152，是由CTLA-4 基因编码的一种跨膜蛋白质。CTLA-4 可通过与其配体B7 分子结合后抑制T细胞激活，使肿瘤细胞免受T淋巴细胞攻击。因此，阻断CTLA-4 的免疫效应可刺激免疫细胞大量增殖，从而诱导或增强抗肿瘤免疫反应。CTLA-4 为包括肿瘤在内的许多疾病的免疫治疗提供了新方法。

目前，百时美施贵宝的Yervoy（Ipilimumab）是全球范围内唯一一款上市的CTLA-4 抑制剂，Yervoy尚未在中国上市。已获得的生物活性功能检测结果表明，CS1002对人CTLA-4具有较强的亲和力，效果与Yervoy相当。

关于基石药业

基石药业是一家总部设于中国苏州，以创新药研发为驱动的生物制药公司，致力于肿瘤免疫药物的开发，拥有丰富的产品线。公司于2016年7月完成了由元禾原点、博裕资本及通和毓承资本共同参投的1.5亿美元（约9.75亿人民币）A轮融资。公司将以国际标准开展高质量的临床研究，特别是肿瘤免疫联合治疗的开发，以加速产品的注册上市，早日造福中国患者。基石药业在临床研发、资金及产品线方面的独特优势，也将使其成为跨国药企与国际生物制药公司在中国以及亚太地区进行产品共同开发的最佳合作伙伴。