Home - 关于基石 - 发展历程
发展历程
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  • 2016
    2016年3月,开始A-1系列至A-3轮融资过程,融资总额为1.5亿美元
    2016年4月,基石药业在苏州注册成立
    2017
    2017年10月,苏州转化医学研究中心竣工启用
    2017年10月,中国首个自然全长、全人源抗PD-L1 单克隆抗体CS1001的I期临床试验在中国启动并完成首例患者给药
    2018
    2018年5月,完成2.62亿美元B轮融资,是当时中国生物医药领域B轮最大规模融资
    2018年6月,与Blueprint Medicines(纳斯达克股票代码BPMC)宣布达成独家合作及授权协议,推进avapritinib、BLU-554及BLU667的单药或联合治疗在中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化
    2018年6月,与Agios制药公司(纳斯达克股票代码:AGIO)宣布达成独家合作与授权许可协议,推进ivosidenib(TIBSOVO; AG-120)单药或联合治疗在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的临床开发和商业化
    2018年7月,合作产品TIBSOVO ®(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于治疗患有复发性或难治性急性髓性白血病的成人患者
    2018年12月,“生物制品I类重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液新药CS1001的临床研究”获得国家“十三五“重大新药创制科技重大专项支持
    2019
    2019年2月26日,在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:2616
    2019年3-5月,四位国际知名肿瘤学专家先后加入科学顾问委员会
    2019年5月,与Numab Therapeutics AG宣布达成独家合作及授权协议,推进ND021在中国大陆、香港、澳门和台湾、韩国和新加坡的开发及商业化
    2019年8月,基石药业全球研发总部及产业化基地项目正式签约落户苏州工业园区
    2019年12月,任命赵萍女士为大中华区总经理兼公司商业运营负责人,全面负责公司产品商业化工作
    2020
    2020年1月,合作产品AYVAKIT™(avapritinib)获得美国FDA批准,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者
    2020年3月,在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药AYVAKIT™(avapritinib)的上市申请, 用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
    2020年4月,胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药AYVAKIT™(avapritinib)的上市申请在中国大陆地区获受理
    2020年9月,RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)新药上市申请已获受理并纳入优先审评
    2020年9月,与辉瑞达成战略合作,包括辉瑞香港对基石药业2亿美元股权投资,基石药业与辉瑞投资就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化,以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架
    2020年10月,与EQRx公司就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作
    2020年10月,与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物全球授权协议,将获得在韩国以外全球地区开发和商业化ROR1抗体偶联药物LCB71的独家授权,为基石药业的管线带来了一款潜在同类首创或同类最优的候选药物
    2020年10月, PD-L1抗体舒格利单抗治疗成人R/R ENKTL获美国FDA突破性疗法认定,成为首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产PD-L1抗体
    2020年10月,IDH1抑制剂艾伏尼布(Ivosidenib)被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心第三批临床急需境外新药名单
    2020年11月,抗PD-L1单抗舒格利单抗用于一线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请获得受理
    2021
    2021年2月,舒格利单抗(抗PD-L1单抗)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物”,拟定适应症为复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)
    2021年3月,中国国家药品监督管理局通过优先审评审批附条件批准普吉华®(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗
    2021年3月,中国国家药品监督管理局批准其胃肠道间质瘤精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者
    2021年4月,台湾食品药物管理署批准阿伐替尼以商品名泰時维®上市销售,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者