Home - 关于基石 - 发展历程
发展历程
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  • 2016
    2016年3月,开始A-1系列至A-3轮融资过程,融资总额为1.5亿美元
    2016年4月,基石药业在苏州注册成立
    2017
    2017年10月,苏州转化医学研究中心竣工启用
    2017年10月,中国首个自然全长、全人源抗PD-L1 单克隆抗体CS1001的I期临床试验在中国启动并完成首例患者给药
    2018
    2018年5月,完成2.62亿美元B轮融资,是当时中国生物医药领域B轮最大规模融资
    2018年6月,与Blueprint Medicines(纳斯达克股票代码BPMC)宣布达成独家合作及授权协议,推进avapritinib、BLU-554及BLU667的单药或联合治疗在中国大陆及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化
    2018年6月,与Agios制药公司(纳斯达克股票代码:AGIO)宣布达成独家合作与授权许可协议,推进ivosidenib(TIBSOVO; AG-120)单药或联合治疗在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的临床开发和商业化
    2018年7月,合作产品TIBSOVO ®(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于治疗患有复发性或难治性急性髓性白血病的成人患者
    2018年12月,“生物制品I类重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液新药CS1001的临床研究”获得国家“十三五“重大新药创制科技重大专项支持
    2019
    2019年2月26日,在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:2616
    2019年3-5月,四位国际知名肿瘤学专家先后加入科学顾问委员会
    2019年5月,与Numab Therapeutics AG宣布达成独家合作及授权协议,推进ND021在中国大陆、香港、澳门和台湾、韩国和新加坡的开发及商业化
    2019年8月,基石药业全球研发总部及产业化基地项目正式签约落户苏州工业园区
    2019年12月,任命赵萍女士为大中华区总经理兼公司商业运营负责人,全面负责公司产品商业化工作
    2020
    2020年1月,合作产品AYVAKIT™(avapritinib)获得美国FDA批准,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者
    2020年3月,在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药AYVAKIT™(avapritinib)的上市申请, 用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
    2020年4月,胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药AYVAKIT™(avapritinib)的上市申请在中国大陆地区获受理
    2020年9月,RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)新药上市申请已获受理并纳入优先审评
    2020年9月,与辉瑞达成战略合作,包括辉瑞香港对基石药业2亿美元股权投资,基石药业与辉瑞投资就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化,以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架
    2020年10月,与EQRx公司就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作
    2020年10月,与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物全球授权协议,将获得在韩国以外全球地区开发和商业化ROR1抗体偶联药物LCB71的独家授权,为基石药业的管线带来了一款潜在同类首创或同类最优的候选药物
    2020年10月, PD-L1抗体舒格利单抗治疗成人R/R ENKTL获美国FDA突破性疗法认定,成为首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产PD-L1抗体
    2020年10月,IDH1抑制剂艾伏尼布(Ivosidenib)被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心第三批临床急需境外新药名单
    2020年11月,抗PD-L1单抗舒格利单抗用于一线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请获得受理
    2021
    2021年2月,中国国家药品监督管理局药品审评中心授予择捷美® “突破性治疗药物”
    2021年3月,基石药业与国药控股达成战略合作,加速商业化布局
    2021年3月,中国首个选择性RET抑制剂普吉华®在中国大陆获批
    2021年3月,胃肠道间质瘤精准靶向药物泰吉华®在中国大陆获批
    2021年4月,普吉华®荣获"国际创新药械同步奖"
    2021年4月,普吉华®扩展适应症申请获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评
    2021年4月,基石药业荣获“第十三届健康中国论坛·年度科技创新品牌奖”
    2021年5月,泰吉华®在全国多地开出处方单,并面向多省市50多家院内和院外药房供药
    2021年5月,普吉华®纳入惠蓉保
    2021年5月,择捷美®治疗III期非小细胞肺癌的注册性临床研究取得成功
    2021年6月,基石药业与辉瑞在大中华地区共同开发洛拉替尼(lorlatinib),用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌
    2021年6月,普吉华®在多地开出首批处方,并面向全国约70个城市近80家药房供药
    2021年6月,普吉华®一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究取得成功
    2021年6月,普吉华®在RET突变甲状腺髓样癌中国患者注册研究取得成功
    2021年7月,泰吉华®用于治疗胃肠道间质瘤的中国桥接研究数据以口头报告形式亮相欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会
    2021年7月,普吉华® TIBSOVO® 纳入北京普惠健康保
    2021年8月,艾伏尼布在中国复发或难治性急性髓系白血病患者的注册研究取得成功,新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评
    2021年8月,基石药业获纳入恒生综合指数
    2021年9月,择捷美®针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理
    2021年9月,基石药业正式被纳入港股通
    2021年9月,普吉华®治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的研究数据以口头报告形式亮相2021年世界肺癌大会(2020 IASLC WCLC)
    2021年9月,择捷美®治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据以口头报告形式亮相2021年世界肺癌大会(2020 IASLC WCLC)
    2021年9月,多特异性抗体CS2006中国临床试验申请获批
    2021年9月,普吉华®与泰吉华®双双被纳入2021版CSCO肿瘤诊疗指南用药推荐
    2021年9月,择捷美®治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究数据以口头报告形式亮相2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会
    2021年9月,艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据以口头报告形式亮相2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会
    2021年10月,普吉华®RET突变甲状腺髓样癌中国患者临床研究数据以口头报告形式亮相2021年第 90 届美国甲状腺协会年度会议
    2021年10月,CS5001(ROR1 ADC) 临床前研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要并通过海报形式展示研究结果
    2021年10月,普吉华®纳入苏惠保2022
    2021年10月,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理
    2021年11月,基石药业与多特生物签订全球开发合作与期权协议,布局下一代创新管线
    2021年11月,基石药业与恒瑞医药就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成在大中华地区的战略合作暨独占许可协议
    2021年11月,基石药业荣获多项重磅大奖,普吉华荣获“十大创新抗癌药”
    2021年12月,艾伏尼布全球AGILE研究的III期临床试验数据以口头报告形式亮相第63届美国血液学会年会
    2021年12月,择捷美®在中国获批上市 有望重塑肺癌免疫治疗格局
    2021年12月,基石药业荣登2021中国医药创新企业100强,位列第一梯级
    2021年12月,CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准
    2022
    2022年1月,洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

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