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  • 基石药业与EQRx公司全球战略合作提前通过美国HSR法案等待期,协议正式生效

    时间:2020.11.20   作者:基石药业

    (中国苏州,2020年11月20日)基石药业(香港联交所代码:2616),是一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今天宣布,此前与EQRx公司达成的全球合作战略合作协议已提前通过美国1976 Hart-Scott-Rodino(“HSR”)法案的等待期。至此,该合作协议的全部条件已具备,交易正式生效。


    在基石药业与EQRx公司达成的全球战略合作中,基石药业将独家授权EQRx公司在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)及CS1003(抗PD-1单抗)这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。根据协议条款,基石药业将获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx公司将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外的全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。


    关于舒格利单抗(PD-L1)
    舒格利单抗是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。目前,舒格利单抗新药上市申请已经获得中国国家药品监督管理局受理。舒格利单抗的开发基于由美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得舒格利单抗与同类药物相比体现出潜在的独特优势。

    舒格利单抗已在中国完成I期临床试验剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中,舒格利单抗在多个适应证中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

    目前,舒格利单抗正在进行多项临床试验,除了一项美国桥接性I期研究外,在中国,舒格利单抗正针对多个癌种开展一项多臂Ib期临床试验,一项针对淋巴瘤的II期注册临床试验,以及四项分别在III期、Ⅳ期非小细胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注册临床试验。其中舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌患者的III期临床试验达到主要终点。


    关于CS1003(PD-1)
    CS1003是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体,正在开发用于多种肿瘤的免疫治疗。与已经获批或正在临床试验的大多数结合人源及猴PD-1的单克隆抗体相比,CS1003与人类、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高亲和力,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2配体的相互作用。

    关于基石药业
    基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条16种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,其中5款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。
    如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com

    关于EQRx
    EQRx致力于降低创新药物价格,以造福患者和全社会。通过联合医疗保健系统的利益相关者,使用最先进的科学技术,EQRx寻求以更加高效和节约的方式发现、开发和上市高质量且具有自主知识产权的创新药物。公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,目前已获得包括GV, ARCH Venture Partners, Andreessen Horowitz, Casdin Capital, Section 32, Nextech和Arboretum Ventures等风险投资机构的支持。
    关于EQRx的更多信息,请访问:www.eqrx.com

    前瞻性声明
    本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。