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  • 基石药业第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华®上市一周年庆典成功召开

    时间:2022.06.02   作者:基石药业

    5月29日,基石药业(香港联交所代码:2616)成功举办主题为“精准聚吉 泰然新生”的第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华®上市一周年庆典。论坛上,来自肿瘤领域的权威专家探讨了胃肠道间质瘤(GIST)精准诊疗策略、GIST精准治疗药物临床价值、以及GIST临床管理模式等话题。作为全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物,泰吉华®(阿伐替尼)已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    北京大学肿瘤医院沈琳教授、同济大学附属东方医院李进教授、北京大学国际医院梁军教授、北京大学人民医院叶颖江教授、上海交通大学医学院附属仁济医院曹晖教授、河北医科大学第四医院李勇教授等以及基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士出席了本次论坛。

    (第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华®上市一周年庆典)

    大会主席、北京大学肿瘤医院沈琳教授在致辞中表示,她首先对与会专家及学者表示热烈欢迎,并指出,“今天是基石药业第二届GIST高峰论坛,也是泰吉华®上市一周年的日子,在这一年中,泰吉华®的上市无疑为胃肠间质瘤患者提供了新的治疗方案,进一步帮助了患者改善生活质量。同时,我们期待基石药业可以研发出更多的肿瘤治疗药物,填补更多未被满足的临床需求。”

    (北京大学肿瘤医院沈琳教授致辞)

    大会主席、同济大学附属东方医院李进教授表示,“受益于精准医疗的发展,泰吉华®的上市使得GIST治疗进入了以驱动基因为基础的精准治疗时代,为越来越多的患者带来临床获益。同时,我希望未来包括基石药业在内的创新药企业能够在攻克肿瘤的研发过程中发挥更多的能量,为广大的肿瘤患者带来更多的希望,为全球的抗肿瘤事业做出更多的贡献。”

    (同济大学附属东方医院李进教授致辞)

    大会主席、北京大学国际医院梁军教授表示,“近年来,随着病理诊断技术的发展,GIST越来越受到病理和临床医师的关注,其确诊率逐年增加。在精准治疗药物出现之前,晚期GIST患者预后差。泰吉华®在晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性,且安全性和耐受性良好,相信这将满足更多患者的临床需求。”

    (北京大学国际医院梁军教授致辞)

    大会主席、北京大学人民医院叶颖江教授发表了致辞,他表示,“泰吉华®于2021年获批上市,填补了PDGFRA外显子18突变胃肠间质瘤治疗药物的空白,并且也已获得了《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》推荐,用于携带该突变的转移性胃肠间质瘤的一线治疗和新辅助治疗。我相信,以分子分型为基础的靶向精准治疗,必将为广大患者带来新的春天。”

    (北京大学人民医院叶颖江教授致辞)

    大会主席、上海交通大学医学院附属仁济医院曹晖教授在会议中表示,“泰吉华®上市后在复发转移胃肠间质瘤治疗中展示出卓越的疗效及可控的安全性,从外科的角度,也期待泰吉华®在 PDGFRA外显子18突变GIST治疗中发挥出更大的价值,造福更多的患者!”

    (上海交通大学医学院附属仁济医院曹晖教授致辞)

    基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示:“基石药业致力于为癌症患者带来突破性疗法,我们由衷感谢各方对胃肠道间质瘤治疗领域所付出的不懈努力。第二次举办基石药业GIST高峰论坛暨泰吉华®上市一周年这样的学术活动,我们希望能够与更多肿瘤领域的权威专家、学者共同探索当前胃肠道间质瘤治疗领域临床亟需的创新疗法,进一步推动胃肠道间质瘤精准治疗领域规范化诊疗。我们将不遗余力地与多方共同携手,全面提升创新药品的可及性与可支付性,造福更多肿瘤患者。”

    (基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士致辞)

    目前,泰吉华®已在美国、欧盟、中国大陆、中国台湾、中国香港等多个国家和地区获批上市。商业化方面,基石药业已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式,将市场覆盖扩张至 2021 年下半年的约 600 家医院,并推动泰吉华®列入了30余项城市惠民保项目,进一步提高药物的可及性及可负担性。

    关于胃肠道间质瘤(GIST)

    胃肠道间质瘤是一种罕见间叶源性肿瘤,起源于胃肠道壁中的细胞,并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间,预期发病率约为1-1.5/10万人口,中国每年约有1.4-2.1万新诊断患者。目前,靶向治疗是不可切除或复发转移性胃肠道间质瘤的主要治疗手段之一。近年来,针对KIT和PDGFRA基因精准靶向治疗的临床研究取得了众多突破,改变了GIST 患者的治疗模式。原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。

    关于泰吉华®(阿伐替尼)

    阿伐替尼是一种激酶抑制剂。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准其以商品名泰吉华®上市销售,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。台湾食品药物管理署批准其以商品名泰時维®上市销售,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。香港卫生署批准其以商品名AYVAKIT®上市销售,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

    美国食品药品监督管理局(FDA)批准其以商品名AYVAKIT®上市销售,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者以及治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。欧盟委员会批准其以商品名AYVAKYT®上市销售,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。AYVAKIT®在大中华地区、美国、欧盟还未获批用于其他适应症,或者其他地区的医疗监管机构还未对AYVAKIT®的任何适应症做出批准决定。

    美国FDA已授予泰吉华®突破性疗法认定,用于治疗晚期SM,包括侵袭性SM的亚型,以及伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM,以及中度至重度惰性SM。

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的七项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

    如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com

    前瞻性声明

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