10月22日，基石药业（香港联交所代码：2616）成功举办了GAVRETO^® (pralsetinib) 香港上市会。来自中国大陆、中国香港的专家参与了此次会议，并共同见证了GAVRETO^®在中国香港的上市。GAVRETO^®是中国香港首个获批上市的高选择性RET抑制剂，用于治疗RET 融合阳性的初治 (一线) 与经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

来自中国大陆和中国香港的权威专家在会上探讨了RET基因检测的意义、RET融合阳性NSCLC的诊疗策略及创新治疗成果等。在肺癌精准治疗领域，RET融合阳性NSCLC在中国香港地区尚存在巨大未满足的临床治疗需求。RET基因是每个人都会携带的原癌基因，正常情况下RET基因受人体自身调控，不会引起细胞过度增殖。但是一但发生突变，就会导致癌细胞产生。RET基因融合在肺癌、甲状腺癌等常见肿瘤中都可出现，是多种类型肿瘤的驱动基因，目前对RET基因融合检测的推荐已经在国内外指南和共识中有所体现。高选择性RET抑制剂的GAVRETO^®的上市将为该类患者带来新的治疗选择。

基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示，“继同类首创精准靶向药AYVAKIT^®（avapritinib）在中国香港获批之后，RET抑制剂GAVRETO^®是基石药业在中国香港地区成功上市的第二款同类首创的精准治疗药物。我们期待药物上市可以满足患者用药需求，为他们提供更长的生存获益，改善生活质量。为进一步提升药品的可及性和可支付性，基石药业积极与多方共同携手，让更多的中国患者用得上、用得起全球领先的创新药。”

GAVRETO^®在中国香港获批上市是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估GAVRETO^®在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的更新研究结果。数据截止于2022年3月4日，281例RET融合阳性NSCLC患者接受GAVRETO^®400mg治疗，其中260例患者具有基线BICR评估可测量病灶（可测量疾病人群）。可测量疾病人群中，所有患者的ORR为70.0%，其中初治患者ORR为77.6%，既往接受过含铂方案化疗的患者ORR为63.1%。所有患者临床获益率（CBR） 77.3%，其中初治患者CBR 为80.4%，经治患者CBR为 74.6%。所有患者DCR 为91.2%，其中初治患者DCR为90.7%，经治患者DCR 91.5%。

更新的数据结果显示，GAVRETO^®在晚期RET融合阳性NSCLC患者中具有优越和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，且没有发现新的安全信号。

作为高选择性RET抑制剂，GAVRETO^®已在美国、中国、欧盟等获批上市，适应症覆盖非小细胞肺癌和甲状腺癌。近期发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果进一步证明，GAVRETO^®在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性。

关于GAVRETO^®(pralsetinib)

GAVRETO^®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，目前已在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性NSCLC成人患者。

中国国家药品监督管理局已批准GAVRETO^®（中文商品名：普吉华^®）上市销售，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准其以商品名为GAVRETO^®上市销售，三项适应症分别为：用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变MTC成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。这些适应症基于ORR 和 DOR 数据在加速审批途径下获得批准。针对这些适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。欧盟委员会（EC）已授予GAVRETO^®有条件上市许可，作为一种单一疗法，用于治疗未接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者。除上述，GAVRETO^®在中国、美国、欧洲还未获批用于其他适应症。

GAVRETO^®由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和许可协议，获得GAVRETO^®在大中华地区的独家开发和商业化权利。

关于基石药业

基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了四款创新药的九个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。

如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。

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