2025年6月16日，基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士出席在美国波士顿举行的2025美国生物技术大会暨展览会，并于前一日在BIO CHINA Global Forum上发表主题为Beyond PD-(L)1/VEGF Bispecifics: Innovating Towards Definitive OS Benefits（《超越PD-(L)1/VEGF双抗：创新探索确证性OS获益之路》）的演讲。
BIO（BIO International Convention，美国生物技术大会暨展览会）是全球规模最大、最具影响力的生物技术行业盛会之一，每年吸引众多来自全球的业内领先生物制药公司、投资商以及合作商参与，并有诸多合作活动在大会期间举行。据了解，本届大会预计将有超过15,000名行业专业人士齐聚波士顿，共同商讨行业未来发展机遇。
论坛上，杨建新博士作主题演讲Beyond PD-(L)1/VEGF Bispecifics: Innovating Towards Definitive OS Benefits（《超越PD-(L)1/VEGF双抗：创新探索确证性OS获益之路》），向来自全球的业内同仁介绍基石药业创新管线2.0所取得的最新成果以及未来潜在的商业价值。杨建新博士详尽分享并解读了CS2009（（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的立项思路、设立理念、临床前的各项实验数据、临床开发计划与临床进度等内容。
CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，临床进度目前处于全球前列。其具有均衡的PD-1和CTLA-4亲和力，多靶点协同效应以及高效的免疫检查点抑制（CPI）功能，其差异化的创新分子设计优先靶向肿瘤微环境（TME）以抑制肿瘤生长，预期能在提升疗效的同时降低系统性毒性：
PD-1/VEGF双抗已显示出较好的安全性，显著提升患者的无进展生存期（PFS）。抗PD-1与CTLA-4双重阻断已在包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多种肿瘤类型中显示出协同效应，可显著提升患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）获益。若进一步联合阻断VEGFA信号通路，其疗效有望得到更深度强化。CS2009这款重磅产品在单一抗体分子结合了PD-1、VEGFA、CTLA-4三个经临床验证的靶点，三者间的协同机制可实现多维度的抗肿瘤效应，有望替代多种瘤种标准治疗方案（SOC）中的以PD-(L)1为基础的疗法，并在PFS和总生存期OS方面带来潜在获益。CS2009亦有望在传统上对PD-(L)1治疗无应答的肿瘤类型中具有应用潜力，包括冷肿瘤及PD-L1低表达或阴性的肿瘤。
杨建新博士指出：“CS2009采用在同一分子结构中整合PD-1/VEGF/CTLA-4三靶点作用机制的策略，将有望超越现有PD-(L)1单抗、PD-(L)1/VEGF双抗及PD-(L)1/CTLA-4双抗为患者提供更优的临床获益。特别是在总生存期获益方面，现有研究数据显示，联合CLTA4能够在多个瘤种的治疗中显著延长患者总生存期。”
目前，CS2009全球多中心I期临床研究正在澳大利亚和中国进行中，后续将扩展至美国，已于今年3月顺利完成首例患者给药，目前正在进行高剂量组爬坡。在实体瘤治疗领域，CS2009具有广阔的临床应用前景，目标适应症包括非小细胞肺癌，卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌等，有望成为下一代肿瘤免疫骨架产品。
全面自研 迈入2.0增长阶段
自成立以来，基石药业一直致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市了4款创新药，并获得涵盖9个适应适应症的16项新药上市申请（NDA）批准。
在新的2.0创新阶段，基石药业均衡配置了多款同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物。公司搭建自有ADC创新平台，并打造了由11款创新药物组成的差异化管线2.0，覆盖ROR1 ADC、PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体、EGFR/HER3双抗及ADC、ITGB4 ADC、SSTR2系列产品及自免双抗产品。
并驾齐驱 推动海外商业化落地
基石药业核心商业化产品舒格利单抗是首个成功出海的由中国创新生物制药企业研发的PD-L1单抗，是首个在欧盟获批的覆盖IV期非小细胞肺癌全人群的PD-L1单抗。今年年初基石药业向欧洲药品管理局（EMA）提交III期非小细胞肺癌新适应症申请，舒格利单抗有望成为欧洲第二款获批该适应症的PD-(L)1抗体。
杨博士指出：“舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）中的双重应用，将进一步奠定其作为肺癌骨架性免疫治疗药物的地位。”
迈入新的增长阶段，基石药业将继续加码研发，以创新技术和平台赋能产品管线。对于已经落地商业化的产品，基石药业将同合作伙伴共同努力并与监管机构保持密切联系，以推进产品在更多地区上市获批，提高药物可及性，更好地满足中国和全球患者的医疗需求。
关于BIO和BIO CHINA Global Forum
BIO（BIO International Convention,美国生物技术大会暨展览会）是由全球最具影响力的生物技术行业协会——生物技术创新组织主办的行业顶级盛会。作为生物技术领域规模最大、规格最高的国际性会议之一，每年吸引全球行业领军企业、顶尖投资机构及科研机构齐聚一堂，通过系列高端合作会议推动全球生物技术产业发展。据悉，本次于波士顿举办的年度盛会预计将迎来逾15,000名专业参会者，共商生物医药领域的技术创新与战略合作新机遇。BIO CHINA Global Forum如今也已在波士顿、圣地亚哥和首尔等重要地点举办，为全球合作伙伴提供了有关中国生物制药行业增长趋势的见解。
关于基石药业
基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。
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