中国苏州,2025年7月3日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日首次披露两款自主研发、针对自身免疫/炎症性疾病的双特异性抗体药物靶点——CS2013(B细胞激活因子[BAFF]/ 增殖诱导配体[APRIL])和CS2015(OX40配体[OX40L]/胸腺基质淋巴细胞生成素[TSLP])。这两款药物具备同类最佳/同类首创潜力,目前均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段,临床前研究数据将在相关国际学术会议上公布。此外,基石药业计划于2025年下半年启动新药临床试验申请(IND)准备工作。
药物机制与开发价值
CS2013通过差异化分子设计同步阻断B细胞和浆细胞发育和存活所需的两个关键配体——BAFF与APRIL,临床前研究显示其可触发高效协同效应;同时较融合蛋白类药物具备更优的药代动力学特性,例如较长的半衰期,潜在更长的给药间隔,支持皮下给药等。拟开发适应症包括系统性红斑狼疮(SLE),类风湿性关节炎(RA),IgA肾病(IgAN)等多种B细胞相关自身免疫性疾病。
CS2015作为一款潜在同类首创、同时靶向 OX40L(免疫应答细胞上的关键配体)和TSLP(上皮细胞分泌的重要预警分子)的双抗,通过双重抑制Th2介导炎症反应的关键调控因子,为特应性皮炎(AD),哮喘等2型炎症性疾病提供新治疗策略;临床前数据同样显示其具备长半衰期与皮下给药潜力。
CEO引语
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示:“自身免疫/炎症性疾病领域在全球范围内存在显著未满足需求——疾病种类繁多、患者基数庞大、且多数需要终身用药,使其逐渐成为仅次于肿瘤的第二大疾病市场。
与现有单抗药物相比,基石药业的CS2013有望通过对成熟靶点的协同阻断实现治疗升级,CS2015则有望开创全新作用机制,两款药物共同体现了我们拓展非肿瘤管线的战略布局,也是基石药业践行‘创新为驱动,成为改善全球患者健康的引领者’愿景的重要实践。”
关于基石药业
基石药业(香港联交所代码: 2616)成立于2015年底,是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前,公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请(NDA)以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时,基石药业拥有一支资深管理团队,“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com。
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