5月22日，基石药业 (HKEX: 2616) 在上海举办首届肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会。来自全球肿瘤临床及科研领域的权威专家汇聚一堂，分享交流了胃肠道间质瘤（GIST）和肺癌等肿瘤领域的治疗现状、前沿诊疗策略及创新精准治疗解决方案等话题，并对我国首个获批的用于治疗针对PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）GIST的精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）的上市表达了殷切期望。
南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授、北京大学人民医院胃肠外科主任叶颖江教授、以及基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士、基石药业大中华区总经理赵萍女士、基石药业首席医学官杨建新博士等出席了此次会议。
行业权威专家出席泰吉华®中国上市会
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士出席论坛并致辞：“基石药业在今年3月以令人瞩目的速度实现了两款同类首创的肿瘤精准治疗药物的获批，并迅速惠及患者。诚挚感谢各方在加速创新药物上市进入临床应用进程中的付出与支持。我们期待药物的上市可以满足患者的用药需求，并会持续探索深耕，为癌症患者带来突破性疗法。”
作为全球首个按驱动基因获批的GIST治疗药物，泰吉华®于今年3月获批上市。原发GIST中，约有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突变导致，这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变，这类患者对现有已批准的KIT药物均不敏感。
一直以来，PDGFRA外显子18突变的GIST患者缺乏有效治疗药物。泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。泰吉华®的上市无疑将为这部分患者带来巨大的生存获益。
与此同时，泰吉华®已成功入选首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》，我国对于PDGFRA 外显子18突变 （包括PDGFRA D842V突变）GIST患者治疗首次有了权威治疗指南推荐。此外，泰吉华®也是美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐用于治疗携带PDGFRA 外显子18突变（包括 PDGFRA D842V 突变）的不可切除或转移性GIST成人患者的一线优选治疗药物。
南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授在会上表示：“泰吉华®的上市无疑为GIST患者带来了希望的曙光。希望能有更多种类、更优质的创新药物早日惠及患者，为他们提供更长生存获益，改善生活质量。“
北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授
阿伐替尼中国研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“泰吉华®是国内唯一与激酶活性构象结合的Type I 抑制剂，在PDGFRA外显子18突变的GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。作为临床医生，我很高兴看到泰吉华®在国内上市，这为我国晚期GIST患者提供了有效的解决方案。”
同济大学附属上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授
同济大学附属上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授在会上表示：“恶性肿瘤是当前严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，近十几年来恶性肿瘤的发病率和死亡率均呈持续上升态势。肿瘤防治工作任重道远，更需要全社会共同努力。”
北京大学人民医院胃肠外科主任叶颖江教授
北京大学人民医院胃肠外科主任叶颖江教授表示：“传统治疗方案对晚期GIST患者疗效并不理想，原发耐药性突变和多线靶向治疗后的耐药进展使得GIST患者在治疗上存在着巨大的未被满足的需求。作为临床医生，我们期待越来越多的具有突破性疗效的新药进入临床应用，为更多患者带来长期生存的希望。”
基石药业大中华区总经理赵萍女士表示：“泰吉华®已于本月在全国30余家医院同步开出首批处方单，并正式面向全国多个省市的50多家院内和院外药房供药，从获批到实现商业可售仅用了30天。我们将进一步致力于全面提升药品的可及性和可支付性，并积极同有关政府部门展开合作，让更多的中国患者用得上、用得起好药。”
基石药业首席医学官杨建新博士表示：“很高兴看到泰吉华®获批上市用于PDGFRA外显子18突变GIST患者。我们感谢所有参与泰吉华®临床研究的患者和研究者的付出和贡献，同时，也非常感谢国家药监局为泰吉华®获批而开展的优先审评审批工作，使得我们从申报新药研究申请到成功获批仅用了两年时间。基石药业成立之初即坚持聚焦肿瘤免疫和精准治疗的研发策略，此次泰吉华®的成功获批上市无疑坚定我们的决心和信心。”
为推进泰吉华®在中国获批上市进入临床应用后的商业化进程，基石药业已经与国药控股股份有限公司、上海镁信健康科技有限公司、北京圆心科技集团有限公司等合作伙伴签署战略合作协议，以更好地满足患者在药物可及性、支付可及性等方面的迫切需求。
关于胃肠道间质瘤（GIST）
GIST是发生于胃肠道的肉瘤，肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。胃肠道间质瘤起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现，极少在肿瘤破裂或胃肠道发生梗阻后确诊。原发GIST中，约有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突变导致，这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。
关于泰吉华®（阿伐替尼片）
阿伐替尼是一种激酶抑制剂。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准其以商品名泰吉华®上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。台湾食品药物管理署批准其以商品名泰時维®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
美国食品药品监督管理局批准其以商品名AYVAKITTM上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。欧盟委员会批准其以商品名AYVAKYT®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
阿伐替尼在中国大陆和中国台湾地区、美国、欧盟还未获批用于其他适应症，或者其他地区的医疗监管机构还未对阿伐替尼的任何适应症做出批准决定。
全球范围内，Blueprint Medicines针对阿伐替尼治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增生症 (SM) 患者的临床开发正在进行。美国FDA已授予阿伐替尼突破性疗法认定，用于治疗晚期SM，包括侵袭性SM的亚型，以及伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM，以及中度至重度惰性SM。
关于基石药业
基石药业 (HKEX: 2616) 是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了三个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。
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