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  • 首届基石药业肿瘤精准治疗论坛 携手顶尖专家共议诊疗创新

    时间:2021.05.24   作者:基石药业

    5月22日,基石药业 (HKEX: 2616) 在上海举办首届基石药业肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会和第一届基石药业领航者肺癌高峰论坛。公司携手全球权威专家,聚焦探讨了我国肺癌、胃肠道间质瘤和血液肿瘤等癌种的疾病现状、前沿诊疗策略及创新治疗成果等话题。

    上海交通大学附属胸科医院临床中心首席专家廖美琳教授、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授、北京大学国际医院副院长梁军教授、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授、天津医科大学肿瘤医院王长利教授,哈佛大学医学院教授Raju Kucherlapati等多位国际肿瘤领域专家出席论坛并发表致辞。

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    国内肿瘤领域权威专家出席第一届基石肿瘤精准治疗论坛

    上海交通大学附属胸科医院临床中心首席专家廖美琳教授

    南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授

    哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授

    同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授

    北京大学国际医院副院长梁军教授

    北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授

    天津医科大学肿瘤医院王长利教授

    中国医学科学院肿瘤医院陈万青教授

    中国医学科学院肿瘤医院应建明教授

    上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授

    北京大学肿瘤医院李健教授

    梁军教授、周彩存教授、沈琳教授、马军教授、秦叔逵教授、王长利教授与基石药业首席医学官杨建新博士和基石药业首席科学官谢毅钊博士参与论坛讨论(从右至左)

    基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士

    基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“基石药业致力于为全球肿瘤患者提供更优质、更高效的精准治疗药物。成立五年以来,公司所实现的快速发展得益于国家政策的推动,更离不开专家及各界的大力支持与合作伙伴的信任。我们希望继续与全行业携手,汇聚全球资源,践行使命,为患者带来更多同类首创和同类最优的肿瘤治疗产品。”

    基石药业拥有两款已获批的肿瘤精准治疗产品。普吉华®  (普拉替尼胶囊)  作为国家一类新药于今年3月获得中国国家药品监督管理局的上市批准,是目前中国首个获批唯一用于治疗RET基因融合阳性非小细胞肺癌的选择性RET抑制剂。同月,作为全球同类首创的泰吉华® (阿伐替尼片)  也获批上市, 成为中国首个用于治疗PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的胃肠道间质瘤 (GIST) 精准治疗药物, 泰時维®(阿伐替尼片) 也于上月在中国台湾地区获批上市。

    另一款全球首创靶向IDH1突变的精准治疗药物艾伏尼布 (ivosidenib),已获美国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病成人患者。目前,该药已被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)”,预计将于今年底获批。

    世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC) 公开的2020年全球最新癌症负担数据显示:2020年,全球新发癌症病例1929万例,癌症死亡病例996万例,中国新发癌症病例数为457万人,癌症死亡人数达300万。恶性肿瘤已成为危害国民健康的主要原因,在中国存在巨大的未被满足的临床需求。

    上海交通大学附属胸科医院临床中心首席专家廖美琳教授指出:“癌症是全世界的难题,随着分子生物学、免疫学的发展,肿瘤的治疗格局已经发生了日新月异的发展,走到了‘精准治疗’的局面。基石药业今年获批的两款精准治疗的新药,为患者带来了希望。期待基石药业能够源源不断的研发出更多优质、高效的药物,继续造福广大患者。”

    南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授表示:“由于药品审评审批制度改革深入推进,利好政策的出台为本土创新型生物医药企业创造了有利条件。以基石药业为代表的本土药企迅速崛起,一方面引进国外先进药物,同时把自己的研发药物推向市场,特别是在新形势下带动了我国生物医药产业,带动了抗肿瘤药物的发展,为临床提供了很好的武器,将推动实现‘健康中国’2030行动纲要明确提出的把肿瘤的五年生存率要提高15%以上的目标。”

    哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示:“肿瘤诊疗的创新发展,离不开医学同道的交流与合作。从九十年代末我们成立中国临床肿瘤学会,一直致力于将中国的临床肿瘤研究推向世界。今天,在肺癌、肝癌、淋巴瘤、血液癌领域,我们每年都有上百个国际和国内的临床实验在全球的淋巴瘤学会上发声,成果来之不易。实现有医可治、有药可治,离不开创新生物药企业、医生、医学同道的共同努力。多方应共同努力,探索和推动临床肿瘤精准治疗的创新成果。”

    哈佛大学医学院Raju Kucherlapati教授指出:“精准治疗一定离不开基因组学的研究,现在对于主要类型实体瘤的遗传学和基因组学的理解正在快速增进,实践精准诊疗理念有望改变患者结局。基石药业两款精准药物,普吉华®和泰吉华®具有领先地位,能为患者提供创新并且安全有效的治疗手段选择。”

    基石药业大中华区总经理赵萍女士

    基石药业大中华区总经理赵萍女士指出:“基石药业特定的治疗GIST PDGFRA外显子18突变的阿伐替尼已经上市,同时将在2021年上市另外两款精准治疗的药物,即治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌普吉华和治疗IDH1表达的急性髓系白血病的艾伏尼布, 这些精准治疗的药物都秉承本次大会‘基于精准,许以时光’的理念,基于精准给予患者更优的治疗疗效,从而让患者有时间享受人生的美好时光。”

    基石药业首席医学官杨建新博士

    基石药业首席医学官杨建新博士表示:“基石药业专注于肿瘤免疫及精准治疗领域,均衡的肿瘤管线包括14项创新产品。其中,泰吉华®、普吉华®已上市,预计今年还有两款产品上市。目前,基石药业获得了多个具备同类首创/同类最佳潜力创新分子的全球权益,而且,模块化和多功能性抗体偶联药物以及多特异性分子进一步推进管线2.0的发展。”

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了三个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

    如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com

    关于泰吉华®(阿伐替尼片)

    阿伐替尼是一种激酶抑制剂。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准其以商品名泰吉华®上市销售,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。台湾食品药物管理署批准其以商品名泰時维®上市销售,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

    美国食品药品监督管理局批准其以商品名AYVAKIT™上市销售,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。欧盟委员会批准其以商品名AYVAKYT®上市销售,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

    阿伐替尼在中国大陆和中国台湾地区、美国、欧盟还未获批用于其他适应症,或者其他地区的医疗监管机构还未对阿伐替尼的任何适应症做出批准决定。

    全球范围内,Blueprint Medicines针对阿伐替尼治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增生症 (SM) 患者的临床开发正在进行。美国FDA已授予阿伐替尼突破性疗法认定,用于治疗晚期SM,包括侵袭性SM的亚型,以及伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM,以及中度至重度惰性SM。

    关于普吉华®(普拉替尼胶囊)

    普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

    美国食品药品监督管理局批准其以商品名为GAVRETO™上市销售,分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

    普拉替尼在中国、美国还未获批用于其他适应症,或者其他地区的医疗监管机构均未对普拉替尼的任何适应症做出批准决定。

    普拉替尼旨在选择性地和有效地靶向致癌性RET突变,包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。在临床前研究中,普拉替尼抑制RET的浓度低于其他药物相关激酶,包括VEGFR2、FGFR2和JAK2。

    全球范围内,针对普拉替尼用于治疗RET融合的NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者的临床开发正在进行。欧洲药品管理局受理了普拉替尼的上市许可申请,用于治疗RET融合阳性NSCLC。FDA授予普拉替尼突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC,以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET突变阳性甲状腺髓样癌。

    前瞻性声明

    本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

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