5月22日，首届基石药业肿瘤精准治疗论坛成功举办，泰吉华^®中国上市会及第一届基石药业领航者肺癌高峰论坛也在同期举行。来自全球肿瘤临床及科研领域的权威专家汇聚一堂，聚焦肿瘤精准诊疗，对肿瘤治疗现状、前沿诊疗策略及创新精准治疗解决方案等话题展开了精彩的分享讨论，共谋中国肿瘤精准治疗新时代的推动及发展。

中国肿瘤发病及治疗现况

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的《2020 年全球最新癌症负担数据》，2020年全球癌症新发病例约1929万，全球癌症死亡病例约996万，中国新发癌症病例数为457万人，癌症死亡人数达300万。中国是肿瘤高发大国。目前，肺癌的死亡率位居世界第一，在中国，肺癌的死亡率和发病率均为最高。

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授在会上表示：“在中国，肺癌的发病率和死亡率很高，国内肺癌的5年生存率和国外仍然存在较大的差距。但现在，国内的转染重排 (RET) 驱动的非小细胞肺癌患者可以使用普拉替尼来治疗，为患者带来更好的临床获益。”

中国医学科学院肿瘤医院陈万青教授

我国癌症防治工作不断开展和完善，但仍然存在挑战。中国医学科学院肿瘤医院陈万青教授在大会上发言：“中国恶性肿瘤发病率和死亡率整体呈现上升趋势，我国恶性肿瘤5年生存率近10年来迅速改善，但仍偏低，加强筛查与早诊早治是防控工作的关键。”

随着基因组学和分子生物学技术的进步，特别是新一代测序（NGS）的推广应用，分子检测诊断技术发生了质的飞跃，肿瘤驱动基因陆续被发现，肿瘤治疗从传统化疗向精准治疗模式变迁。

通过癌症早筛出高风险人群，结合现代先进医学技术，实现更好的防治方案。精准诊疗能够在早期诊断出高风险与早期癌症，对患者实现精准预防与治疗，以达到更好的预后，提高患者的生活质量。

中国肺癌精准治疗紧跟国际水平

肺癌作为中国发病率和死亡率最高的癌种，其研究和药物开发一直是国内外专家和学者关注的焦点，这也令肺癌成为精准治疗的典范。目前FDA已批准了7个肿瘤驱动基因靶点的治疗药物，靶点包括EGFR、ALK、ROS1、EGFR T790M、BRAF、NTRK、MET。这些靶向药物的出现和更新迭代，延长了癌症患者的中位生存期，使患者得到临床受益。

在肺癌靶向治疗上，中国与世界逐渐迈入同一梯队。2020年，美国FDA批准了RET抑制剂普拉替尼上市后，中国于2021年3月也批准了普拉替尼上市，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

天津医科大学肿瘤医院王长利教授

天津医科大学肿瘤医院王长利教授表示：“RET驱动的肺癌在国内的肺癌占比大约为1-2%，中国的肺癌新发病例到2021年应该有80多万，每年RET肺癌新发患者达到上万人，RET的治疗在临床是一个重要课题。临床上，现在一般患者都要进行检测，特别是通过二代测序检测，了解患者的基因突变情况，再根据患者的情况进行精准治疗。正如今天会议的主题一样，基于精准才有未来！”

中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授

中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授表示：“基石药业普吉华^®在中国上市获批，给患者带来了生的希望，也非常期待未来基石药业能够给中国带来更多精准治疗药物！”

上海交通大学附属胸科医院简红教授

上海交通大学附属胸科医院简红教授为在会议现场分享了普拉替尼在临床研究的结果，结果显示：普拉替尼有广泛和持久的抗肿瘤作用，在RET融合/突变的多种实体瘤当中显示出疗效获益，具有良好的安全性和耐受性。此外，普拉替尼的多项实体瘤的临床研究正在进行当中。

浙江大学医院医学院附属第一医院周建英教授

浙江大学医院医学院附属第一医院周建英教授在会议上发表：“普拉替尼已经获批，这为RET融合的患者带来了希望和获益。”

福建肿瘤医院黄诚教授

福建肿瘤医院黄诚教授表示：“本次第一届基石领航者肺癌高峰论坛对普拉替尼和RET驱动肺癌进行了充分的讨论，希望通过大家的共同努力，能够真正地让RET驱动的以及其它少见或罕见基因驱动的癌症患者得到精准治疗，这也是我们共同的目标！”

中国肿瘤治疗日趋精细化

2015年，习近平总书记要求科技部启动精准医学计划。2016年，精准医疗被纳入“十三五”重点科技专项，上升为国家战略。精准医疗已经成为当下肿瘤治疗的重要方向。

2021年3月，国家药监局批准了胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药泰吉华®（阿伐替尼片），用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。阿伐替尼片是首款获批用于PDGFRA18突变患者的靶向药物，有望为患者带来临床获益，这也是我国肿瘤治疗领域正在向精准化迈进的体现。

在泰吉华^®的中国上市会上，中国人民解放军总医院吴欣教授分享了中国患者接受阿伐替尼治疗的数据，包括患者疾病基本情况、用药后的不良反应，不良反应的管理、以及肿瘤消退情况。根据公布的患者数据来看，精准靶向药阿伐替尼片能够使患者达到完全缓解，同时具有可控的安全性。

基石药业今年获批的两款精准治疗的新药为患者带来了创新治疗手段，为推进产品进入临床应用后的商业化进程，基石药业已经与国药控股股份有限公司、上海镁信健康科技有限公司、北京圆心科技集团有限公司等合作伙伴签署战略合作协议，以更好地满足患者在药物可及性、支付可及性等方面的迫切需求。此外，基石药业拥有由14项创新产品组成的均衡的肿瘤资产，获得了多个具备同类首创/同类最优的创新分子的全球权益。未来，公司将继续探索深耕，为癌症患者带来突破性疗法，继续造福广大患者。

关于基石药业

基石药业（香港联交所代码: 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了三个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。

如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com

关于普吉华^®（普拉替尼胶囊）

普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

美国食品药品监督管理局批准其以商品名为GAVRETO™上市销售，分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

普拉替尼在中国、美国还未获批用于其他适应症，或者其他地区的医疗监管机构均未对普拉替尼的任何适应症做出批准决定。

普拉替尼旨在选择性地和有效地靶向致癌性RET突变，包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。在临床前研究中，普拉替尼抑制RET的浓度低于其他药物相关激酶，包括VEGFR2、FGFR2和JAK2。

全球范围内，针对普拉替尼用于治疗RET融合的NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者的临床开发正在进行。欧洲药品管理局受理了普拉替尼的上市许可申请，用于治疗RET融合阳性NSCLC。FDA授予普拉替尼突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC，以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET突变阳性甲状腺髓样癌。

关于泰吉华^®（阿伐替尼片）

阿伐替尼是一种激酶抑制剂。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准其以商品名泰吉华^®上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。台湾食品药物管理署批准其以商品名泰時维^®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

美国食品药品监督管理局批准其以商品名AYVAKIT™上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。欧盟委员会批准其以商品名AYVAKYT^®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

阿伐替尼在中国大陆和中国台湾地区、美国、欧盟还未获批用于其他适应症，或者其他地区的医疗监管机构还未对阿伐替尼的任何适应症做出批准决定。

全球范围内，Blueprint Medicines针对阿伐替尼治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增生症 (SM) 患者的临床开发正在进行。美国FDA已授予阿伐替尼突破性疗法认定，用于治疗晚期SM，包括侵袭性SM的亚型，以及伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM，以及中度至重度惰性SM。

前瞻性陈述

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