公司新闻
  • 公司新闻
  • 媒体关注
  • 联系方式
  • 基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获受理 管线2.0战略进一步深化与拓展

    时间:2021.07.07   作者:基石药业

    (中国苏州,2021年7月7日)基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。这标志着基石药业管线2.0战略进一步深化和拓展。基石药业前瞻性地打造了创新管线2.0战略,聚焦于肿瘤领域新兴疗法中的全球同类首创、同类最优产品,并拥有更多的全球权益。

    CS2006/NM21-1480是一种针对PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体片断分子,其独特的分子设计和创新的作用机制赋予其多种有利的特性,除了有效阻断PD-L1介导的免疫抑制,又可将潜在的T细胞共刺激反应限制在PD-L1表达阳性的癌细胞上,进而产生专门针对肿瘤的免疫反应,取得更理想的风险获益比。因此该产品极具同类最佳免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代治疗方法。

    基石药业首席科学官谢毅钊博士表示:“此次CS2006/NM21-1480临床试验申请获受理是基石药业管线2.0战略进程中的一个重要里程碑。该产品已于2020年4月在美国获批进入早期临床开发阶段,目前该研究在积极进行中。未来,我们将快速推进包括CS2006/NM21-1480在内的多个创新药物的研发,尽早为广大的癌症患者提供优质的创新疗法。”

    CS2006/NM21-1480是由三个稳定抗体Fv片段组成的重组蛋白,可同时结合PD-L1、4-1BB和HSA三个靶点。根据设计, CS2006/NM21-1480仅在与肿瘤细胞表面上的PD-L1结合的情况下才会与4-1BB的独特抗原表位相结合,激活抗癌T细胞,从而可能避免出现传统4-1BB激动剂单抗和双抗在临床试验中观察到的肝毒性。

    相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体,CS2006/NM21-1480的独特单价结构和对PD-L1的超高亲和力,有望实现更好的安全性和疗效。此外,通过结合HSA 可延长其半衰期,从而降低给药频率。CS2006/NM21-1480还有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效,并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。因此,CS2006/NM21-1480极有可能成为下一代肿瘤免疫治疗的领先药物和肿瘤联合治疗的新骨架分子。

    CS2006/NM21-1480是基石药业合作伙伴Numab基于其独有的λcap™技术和MATCH™平台设计研发,基石药业与Numab公司双方就该候选药物的开发和商业化签署一项独家区域性授权合作协议。根据协议,基石药业将为CS2006/NM21-1480的研发提供资金直至完成初步Ib期临床试验,同时基石药业将在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化的权利。Numab则保留该候选药物在全球其余地区的所有权利。在上述提供资助阶段完成后,双方不再有进一步的财务付款义务。

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了三个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

    欲了解更多,请浏览www.cstonepharma.com

    前瞻性声明

    本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

    声明