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  • 基石药业宣布在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布多特异性抗体候选疗法CS2006 /NM21-1480研究数据

    时间:2022.04.13   作者:基石药业

    • 药代动力学/药效学模型研究结果显示,经过优化亲和力的CS2006/NM21-1480可在较宽的剂量范围内同时达到最佳的PD-L1抑制与4-1BB激活,从而有利于临床剂量的选择
    • CS2006/NM21-1480单药疗法在冷、热肿瘤模型中均有疗效;与CD3-T细胞诱导剂联合使用可增强抗肿瘤活性,促进肿瘤内部CD8记忆T细胞形成
    • 此次研究数据为CS2006/NM21-1480作为潜在同类最佳下一代免疫肿瘤疗法的临床开发提供了转化支持

     

    中国苏州,2022年4月13日—基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今天宣布,多特异性抗体CS2006/NM21-1480临床前研究数据已在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。

    • 研究领域:治疗性抗体
    • 日期:2022年4月12日,美国东部时间上午9:00-下午12:30
    • 报告形式:电子海报
    • 标题:基于MATCH3形式的PD-L1/4-1BB/HSA三特异性临床候选治疗药物NM21-1480的剂量选择研究及联合给药策略
    • 报告人:Dan Snell 博士

     

    CS2006/NM21-1480是一种靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体。该产品有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的领先广谱下一代PD-1/PD-L1治疗方法,也具有用于肿瘤特异性联合疗法的新骨架分子潜力。根据其分子设计, CS2006/NM21-1480仅在与肿瘤细胞表面的免疫检查点配体PD-L1结合的情况下,才能条件性地诱导免疫共刺激受体4-1BB,激活抗癌T细胞,从而可能避免使用传统4-1BB激动剂抗体时所观察到的肝毒性。

    相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体,CS2006/NM21-1480独特的单价结构设计和对PD-L1的超高亲和力,将能够使肿瘤局部PD-L1和4-1BB双重作用的潜力最大化,为患者带来更加广泛而持久的治疗缓解,同时避免全身毒性。此外,通过结合HSA 可延长其半衰期,为患者提供更加便利的给药频率。因此,CS2006/NM21-1480有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效,并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。

    基石药业首席科学官谢毅钊博士表示:“此次公布的CS2006/NM21-1480临床前研究数据令人鼓舞,进一步证实了其具备成为同类最佳4-1BB激动剂以及下一代PD-(L)1抑制剂的潜力。激动剂药物相关的钟形剂量-反应曲线导致在临床上选择剂量具有挑战性。然而,CS2006/NM21-1480精心设计的对两个靶点的亲和力的平衡有望降低剂量选择的难度,因为这个分子可同时达到最佳的PD-L1抑制与4-1BB激活。目前,CS2006/NM21-1480在美国的首次人体试验剂量递增研究正在进行中,在中国台湾已顺利开展入组,在中国的临床试验申请也已获得中国国家药品监督管理局的许可,正在开展临床试验。未来,我们将快速推进包括CS2006/NM21-1480在内的多个创新药物的研发,尽早为广大的癌症患者提供优质的创新疗法。”

    CS2006/NM21-1480是基石药业合作伙伴Numab Therapeutics(简称 Numab)基于其独有的λcap™技术和MATCH™平台设计研发,基石药业与Numab双方就该候选药物的开发和商业化签署一项独家区域性授权合作协议。根据协议,基石药业将为CS2006/NM21-1480的研发提供资金直至完成初步Ib期临床试验,同时基石药业将在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化的权利。Numab则保留该候选药物在全球其余地区的所有权利。在上述提供资助阶段完成后,双方不再有进一步的财务付款义务。

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的七个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

    如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com

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