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  • 基石药业RET抑制剂普吉华®入选 “第十四届健康中国论坛•十大新药(国际)榜单”

    时间:2022.08.04   作者:基石药业

    日前,由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报主办的“健康中国论坛”成功举办。基石药业(香港联交所代码: 2616) RET抑制剂普吉华®入选“第十四届健康中国论坛•十大新药(国际)榜单”。

    健康中国论坛是我国医药卫生健康界以“健康中国”为主题的论坛中举办最早、影响最大、质量最高、权威性最强的会议之一,至今已举办十四届,已成为各级党和政府、医药卫生健康管理机构,医疗界、医药界、健康界、媒体界共同参与的一个全国性高端论坛。

    此次获奖是业内专家、学者和媒体对基石药业普吉华®的高度认可。“十大新药(国际)榜单”评选活动自2021年10月7日启动,通过业界专家推荐、行业访谈、资料查证等方式,广泛征求意见,遵照参评标准,形成候选榜单。经过学术委员会评议、网络公示投票等环节,最终确定榜单结果。

    主办单位在颁奖时表示:“普吉华® 是中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂,被FDA授予‘突破性疗法认定’。普吉华®给肺癌患者和甲状腺癌患者带来希望。”

    普吉华®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。作为中国首个选择性RET抑制剂,普吉华®已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者、治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌患者。普吉华®也是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。此外,普吉华®已经在美国、欧盟、中国香港获批上市,在中国台湾的新药上市申请已获受理。

    作为基石药业首款获批产品,普吉华®自上市一年以来已成功惠及数千名患者。普吉华®在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家DTP药房。目前,普吉华®已被纳入60多项主要商业及政府保险计划。与此同时,基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作,扩大药品的市场辐射范围,目前已覆盖约600家医院,占精准治疗药物相关市场的约70%至80%。

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    关于普吉华®(普拉替尼胶囊)

    普吉华®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。中国国家药品监督管理局已批准普吉华®用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。普吉华®已在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

    美国食品药品监督管理局批准其以商品名为GAVRETO®上市销售,三项适应症分别为:用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。这些适应症基于客观缓解率(ORR)和持续缓解时间(DOR) 数据在加速审批途径下获得批准。针对这些适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。欧盟委员会已授予GAVRETO®有条件上市许可,作为一种单一疗法,用于治疗未接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。除上述,普吉华®在中国、美国、欧洲还未获批用于其他适应症。

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的九项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

    欲了解更多,请浏览www.cstonepharma.com

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