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  • 基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)荣膺“年度优秀创新性抗癌药物案例”

    时间:2022.12.06   作者:基石药业

    近日,由南方财经全媒体集团、21世纪经济报道指导,21世纪新健康研究院发起并主办的2022年“健康中国•21癌症关注”优秀案例评选结果正式公布。基石药业(香港联交所代码: 2616)全球首创IDH1抑制剂拓舒沃®(艾伏尼布片)荣膺“年度优秀创新性抗癌药物案例(已上市)”。此前,基石药业已连续两次荣获“年度10大癌症诊疗医疗健康优秀案例代表企业”。

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    本次荣获2022年“健康中国•21癌症关注”年度优秀创新性抗癌药物案例的拓舒沃®是一款全球首个强效、高选择性口服IDH1抑制剂。今年1月,拓舒沃®已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病,并于今年6月开具首批处方,正式面向全国多个省市的50家以上医院和DTP药房供药。目前,该药品已获纳入超过80城市商业保险,包括湖南省、海南省、苏州市等。

    拓舒沃®以其明确的临床优势,获得国内外权威指南一致推荐,成为IDH1突变急性髓系白血病治疗的首选方案,包括《CACA血液肿瘤指南》 2022版、《CSCO恶性血液病诊疗指南》2022版、《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》2021版以及《NCCN急性髓系白血病指南》2022版等。此外,拓舒沃®已在美国获批上市,适应症覆盖急性髓系白血病、胆管癌。

    基石药业专注于肿瘤免疫及精准治疗领域,不断拓展研发管线,加速布局抗肿瘤药物的研发与商业化,目前已经成功上市四款同类首创或潜在同类最优产品,包括此次荣膺“年度优秀创新性抗癌药物案例(已上市)”的拓舒沃®,以及普吉华®(普拉替尼胶囊)、泰吉华®(阿伐替尼片)、择捷美®(舒格利单抗注射液)。今年以来,基石药业已连续斩获多项殊荣,包括“中国医药创新企业100强”、“2021年度中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”、“年度十大药物创新新锐公司” 、“年度10大癌症诊疗医疗健康优秀案例代表企业”等。

    2022年“健康中国·21癌症关注”评选,主要围绕癌症诊疗领域的预防、诊断、治疗、预后等全链条,以解决癌症诊疗领域难题的贡献程度为衡量标准,透视企业研发力、创新力、整体解决方案推动力等维度。此次优秀案例评选结果,将助推中国癌症防治关口前移,提升癌症早筛早诊率,助力实现“到2030年癌症总体生存率提高15%”的目标,推进“健康中国”发展。

     

    关于拓舒沃®(艾伏尼布片)

    拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。拓舒沃®已经获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。

    拓舒沃®获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于经FDA批准的试验检测出的携带易感IDH1突变的患者,包括:

    新诊断AML

    • 作为单一疗法或联合阿扎胞苷治疗75岁及以上新诊断的IDH1突变AML患者或因合并症而无法接受强化诱导化疗的新诊断的IDH1突变AML成人患者

    复发或难治性AML

    • 用于治疗复发或难治性AML成人患者

    局部晚期或转移性胆管癌

    • 用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成人患者

     

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的九个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

    如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com

     

    前瞻性声明

    本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

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