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  • 基石药业合作伙伴施维雅将在2023年ASCO年会与EHA年会上公布拓舒沃®(艾伏尼布片)多项研究数据

    时间:2023.05.29   作者:基石药业

    • 拓舒沃®更新研究数据将进一步支持IDH靶向抑制剂在难治性癌症,包括急性髓系白血病与软骨肉瘤等疾病中的应用。

     

    中国苏州,2023年5月29日——基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴施维雅近日宣布,将在2023年美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会与2023年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布拓舒沃®(艾伏尼布片)多项研究数据。

     

    ASCO年会将于6月2日至6日在美国芝加哥举行,届时施维雅将公布以下三项拓舒沃®研究数据:

    • 拓舒沃®联合阿扎胞苷用于治疗既往未接受治疗的IDH1突变急性骨髓性白血病(AML)患者的III期AGILE研究的长期随访数据,包括最新总生存期数据。
    • 拓舒沃®单药治疗IDH1突变的普通型软骨肉瘤患者的长期随访数据。普通型软骨肉瘤是一种罕见的骨恶性肿瘤,目前尚无获批的系统治疗方法。
    • 对拓舒沃®有超级应答的复发/难治性IDH1突变AML患者的临床和分子特征研究。

    摘要详细信息如下(所有时间为美国中部时区),也可访问ASCO网站获取。

    摘要编号#7012:艾伏尼布联合阿扎胞苷对比安慰剂联合阿扎胞苷在新诊断急性髓系白血病患者中的更新的疗效与安全性研究数据

    • 日期与时间:6月5日星期一,下午12:30-下午2:00
    • 主要研究者:Stephane de Botton

    摘要编号#11532:IDH1突变抑制剂艾伏尼布I期研究:普通型软骨肉瘤患者的长期安全性和临床活性

    • 日期与时间:6月3日星期六,下午2:15-下午5:15
    • 主要研究者:William D. Tap

    摘要编号#7036: 艾伏尼布治疗AML超级应答患者的临床与分子特征研究

    • 日期与时间: 6月5日星期一,上午9:00 – 下午12:00
    • 主要研究者: Justin Watts

    此外,施维雅将在6月8日至11日于德国法兰克福举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上展示三项拓舒沃®研究海报,其中包括艾伏尼布治疗IDH1突变复发/难治性骨髓增生异常综合征(MDS)的最新子研究结果。摘要详细信息如下(所有时间是中欧夏令时),也可访问EHA官网在线获取。

    摘要#490:艾伏尼布联合阿扎胞苷对比安慰剂联合阿扎胞苷在新诊断急性髓系白血病患者中的更新的疗效与安全性研究数据

    摘要#P441:艾伏尼布治疗AML超级应答患者的临床与分子特征研究

    摘要#P724:艾伏尼布用于治疗IDH1突变复发/难治性骨髓增生异常综合征的最新研究结果

     

    关于拓舒沃®(艾伏尼布片)

    拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。拓舒沃®已经获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。

    拓舒沃®获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于经FDA批准的试验检测出的携带易感IDH1突变的患者,包括:

    • 新诊断AML:作为单一疗法或联合阿扎胞苷治疗75岁及以上新诊断的IDH1突变AML患者或因合并症而无法接受强化诱导化疗的新诊断的IDH1突变AML成人患者
    • 复发或难治性AML:用于治疗复发或难治性AML成人患者
    • 局部晚期或转移性胆管癌:用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成人患者

    拓舒沃®(艾伏尼布片)已获欧盟委员会批准两项适应症:

    • 拓舒沃®联合阿扎胞苷用于治疗携带IDH1 R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的AML成人患者;
    • 拓舒沃®单药治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1 R132突变的胆管癌成人患者。

    施维雅独家授权基石药业在包括中国大陆、香港、台湾及澳门地区在内的大中华地区以及新加坡地区开发与商业化拓舒沃®

     

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的十个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

    如需了解有关基石药业的更多信息,请浏览www.cstonepharma.com

     

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