中国苏州，2023年6月3日——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，与默克、百济神州共同打造肺癌精准诊疗生态圈，以期通过充分整合各方优势，聚焦中国肺癌精准治疗中的医患需求，共同推进行业高质量发展，助力“健康中国2030”目标的实现。广东省人民医院吴一龙教授、北京协和医院梁智勇教授、上海交通大学附属胸科医院张伟教授、北京大学肿瘤医院林冬梅教授等临床和病理学专家，与现场媒体一同见证了这一重要时刻。

基石药业与默克、百济神州共同打造肺癌精准诊疗生态圈
（右起：基石药业大中华区销售市场副总裁潘晓毅，默克中国医药健康副总裁、肿瘤事业部负责人袁泽之，北京协和医院梁智勇教授，百济神州中国副总裁、广阔市场事业部负责人杜浩晨）

精准笃行，应对肺癌精准诊疗巨大挑战

随着生物医药创新发展，基因检测等先进科技与传统医学的整合应用和集成创新，推动着传统经验医学向现代精准医学的转变。《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年总体癌症5年生存率提高15%。肺癌作为中国的第一大癌症^[1]，其精准防治对于整体癌症生存率的提高至关重要。

肺癌从发生、发展到预后，涉及器官、组织、细胞、分子等多个层次，需要以患者为本、综合观察、整体把握，才能实现精准诊疗。而实施医疗方案前进行细胞和分子级别的检测如肺癌早筛、伴随诊断，以及在细胞和基因层面的靶向药探索，都是实现肺癌精准诊疗的重要前提。

广东省人民医院吴一龙教授表示：“肺癌进入精准诊疗时代以来，患者获得了更多治疗机会，生存时间显著延长。对于肺癌早期患者，我们的目标是治愈，对于晚期患者，要实现慢病化管理。在肺癌靶点中，除了一些常见的靶点外，少/罕见靶点同样需要得到关注，比如MET,ALK,RET, BRAF V600, EGFR ex20INS等，把这些‘少’和‘罕’聚在一起则是数量不小的群体，关注到这些患者，进行相关研究开发和临床应用，相信肺癌的整体生存率会得到进一步提升。”

研究数据表明，我国非小细胞肺癌（NSCLC）患者分子变异谱不同于西方人群，主要体现在腺癌，少见罕见基因包括RET、MET、ROS1、NTRK、NRG1/2等^[2]。

“精准的分子诊断，是精准临床决策的前提和基础。新的靶点和药物不断涌现，对肿瘤的分子病理诊断提出了更全面、更精准、更高效等要求。”北京协和医院梁智勇教授表示，“目前，肺癌中罕见、少见靶点存在认知率不高，检测率不高等现实问题。检测观念进步、检测能力提升、检测规范化等是亟待突破的瓶颈。”

星火成炬，多方携手共助肺癌精准诊疗发展

当前，在靶向药物研发提速、诊断技术进步、政策利好、医保等支付空间加大等多方因素促进下，肺癌患者的精准医疗需求获得了越来越多的关注。而突破精准诊疗瓶颈，推动中国肺癌精准诊疗水平的提升，需要临床、病理、企业和相关部门多方协力，不断探索创新的合作模式，打通科技与产业转化通路，促进精准医学理念落地，助力“健康中国2030”目标的实现，造福广大患者。

秉持“齐心为病患”的初心，默克携手百济神州、基石药业共同推动肺癌精准医疗生态圈建设，以联动各方资源和力量，从医、研、产端共同发力，推动药物研发和药品可及，推进行业检测标准的制定及全国、区域检测质控的提升。同时，进一步深耕中国市场、加速本地化进程，打造新的精准医疗“生态圈”，让更多患者获益。

基石药业大中华区销售市场副总裁潘晓毅表示：基石药业专注于研发及商业化创新肿瘤免疫及精准治疗药物，作为国内创新型医药企业，我们积极发挥自身优势，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。在肺癌精准治疗领域，基石药业成功商业化了中国首个高选择性RET抑制剂普拉替尼，具备真实世界临床实践经验及商业化先行优势。我们期待通过与多方合作伙伴携手，推动肺癌精准诊疗事业，共同赋能精准医学生态圈，助力’健康中国2030’目标的实现。”

默克中国医药健康副总裁、肿瘤事业部负责人袁泽之表示：“在精准医疗理念与技术不断发展的大背景下，肺癌的靶向治疗取得了卓越的进展。靶点检测能力的提升、创新药物研发的层出不穷，给患者带来了一次又一次的生命之光。我们期待通过打造肺癌精准诊疗生态圈，聚力更多合作伙伴，共同推动行业发展，为更多患者找到解决方案，让更多家庭从中获益。”

百济神州中国副总裁，广阔市场事业部负责人杜浩晨表示：“在‘患者为先’理念的引领下，百济神州致力于让更多患者用上可负担的全球好药，以实现‘百创新药，济世惠民’的公司愿景。我们期待通过本次多方携手，百济神州能够发挥其在肿瘤领域广阔市场的广度和深度，支持好肺癌精准治疗领域的高质量发展，助力中国基层肿瘤诊疗能力持续提升，切实惠及患者实现‘大病不出县’的愿望，以及《健康中国2030》的共同愿景。”

普吉华^®（普拉替尼胶囊）是新一代高选择性RET抑制剂，于2021年3月在中国获批上市，是中国首款获批用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的RET抑制剂。2022年3月，普吉华^®获批用于治疗RET变异甲状腺癌，成为中国首个应用于RET变异甲状腺癌的精准靶向RET抑制剂。自上市以来，普吉华^®已在200家医院和DTP药房列名，并被超过130个城市纳入商业保险项目。普吉华^®以其临床优势被纳入各大权威指南与共识。普吉华^®一线治疗RET融合阳性NSCLC的适应症正在审评中，其针对泛瘤种的适应症也正在积极探索中。

关于普吉华^®（普拉替尼胶囊）

普吉华^®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。中国国家药品监督管理局已批准普吉华^®用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。普吉华^®已在中国香港获批，用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。普吉华^®已在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性NSCLC、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效（如适用放射性碘治疗）的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准其以商品名为GAVRETO上市销售，三项适应症分别为：用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。这些适应症基于客观缓解率（ORR）和持续缓解时间（DOR）数据在加速审批途径下获得批准。针对这些适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。欧盟委员会已授予GAVRETO有条件上市许可，作为一种单一疗法，用于治疗未接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者。

FDA授予普吉华^®突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC，以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET突变阳性甲状腺髓样癌。

关于基石药业

基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了四款创新药的十个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。

如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。

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1. https://gco.iarc.fr/today/home ↑

2. 非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2021版） ↑