2024年11月13日至14日，伴随诊断与液体活检亚太峰会（World Companion Diagnostics & Liquid Biopsy Summit APAC）在新加坡举行，提供了促进知识共享、合作和创新思想的交流的卓越平台。100多位在亚太地区从事精准医疗、伴随诊断（CDx）、生物标志物开发、法规等领域工作的同行与专家齐聚一堂，共同加速将精准治疗带给肿瘤及其他领域的患者。基石药业首席医学官史青梅博士应邀作为专家发表演讲，基于基石药业的经验分享在国内进行精准治疗药物与伴随诊断共同开发的观点和经验。

此次行业顶级会议汇聚了来自包括安进（Amgen）、阿斯利康（AstraZeneca）、强生（Johnson & Johnson）和基石药业（CStone）在内生物制药企业的领先专家，来自复旦大学和新加坡国立大学等学术机构的顶尖学者，以及世界级的服务供应商。他们将共同探讨生物标志物开发、液体活检测试和伴随诊断的最新进展，分析行业的重大挑战和机遇，包括监管法规更新、多样化支付途径，以及加速患者获得精准治疗的创新策略。

基石药业首席医学官史青梅博士代表公司出席本次峰会，并发表题为《精准医疗与伴随诊断共同开发在中国的案例研究》的专家演讲，从制药企业的视角出发讨论在中国药物与伴随诊断共同开发的观点和经验，分享中国国家药品监督管理局对药物临床试验中伴随诊断临床验证数据的要求，解读提高伴随诊断批准可能性的关键成功因素，包括临床试验设计、生物标志物的选择和验证以及与监管机构的沟通策略等。

史青梅博士在演讲中分享“伴随诊断的开发是精准治疗药物开发过程中的关键环节，伴随诊断策略部署应与药物临床开发计划的制定同步进行。同时，伴随诊断开发需要跨部门无缝衔接、精诚合作，才能最终达成科学层面和实操层面的双赢。目前，伴随诊断和药物同步获批在实践中仍然富有挑战性，这也有赖于制药行业和监管机构未来持续共同创新。”

基石药业在精准治疗药物领域布局较早，目前有两款已上市精准治疗药物泰吉华^®（阿伐替尼）、普吉华^®（普拉替尼），并就泰吉华^®和普吉华^®在中国大陆区域的商业化推广分别与恒瑞医药和艾力斯达成合作。公司已获得中国国家药品监督管理局对于泰吉华^®地产化药品上市注册申请的批准，并提交了普吉华^®的地产化药品上市注册申请，目前正在审评中。基石药业和伴随诊断合作伙伴在中国共同开发了泰吉华^®的伴随诊断试剂盒并成功上市，此为首个应用桥接试验在中国获批上市的伴随诊断试剂盒，并发布了两个新伴随诊断指引。公司重磅产品择捷美^®（舒格利单抗注射液）是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌一线治疗适应症获批的PD-L1单抗，基石药业也正在与合作伙伴开发基于患者PD-L1表达筛选人群的伴随诊断试剂盒。

关于基石药业

基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物制药公司。自成立以来，本公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求，并取得了重大进展。迄今为止，本公司已成功上市4款创新药，并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请(NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的18款候选药物。同时，基石药业亦拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队，覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和商业运营等关键环节。

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