近日,第十六届中国医药企业家科学家投资家大会(简称“2024启思会”)在成都举行,“2024中国医药创新企业100强”榜单于会上重磅发布。作为一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,基石药业基于其卓越的创新研发能力,连续6年入榜百强。
“中国医药创新企业100强”系列评选由E药经理人联合全球知名数据公司科睿唯安Derwent Innovation共同推出,其基于创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以及授权专利、专利施引、临床试验、创新药获批与上市四个数量指标,评选出代表中国医药创新实力的企业。该榜单自2019年首次发布,已成为医药行业内公信力、影响力最强的创新榜单之一,入榜企业代表中国医药创新能力的第一阵营力量。
过去一年中,基石药业聚焦新兴前沿技术领域,在肿瘤和自身免疫赛道自研创新,管线覆盖多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、免疫疗法等候选药物,同时坚持开展全球临床,积极拓展国内外商业化及BD合作伙伴。
基石药业管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。公司已在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其首次人体研究的初步数据,CS5001在不同剂量水平、对于多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。公司将于ASH年会公布CS5001首次人体研究中针对晚期淋巴瘤的最新安全性和有效性数据。CS5001全球多中心I期试验的1a剂量递增目前仍在美国、澳大利亚和中国同步进行,近期公司将启动涵盖多瘤种、具有注册潜力的1b期剂量扩展研究。
基石药业管线2.0另一重磅产品 CS2009(PD-1/CTLA-4/VEGFA三特异性抗体)在前不久的癌症免疫治疗学会年会(SITC)上首次公布临床前数据。临床前数据显示,CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性,并有望覆盖广泛瘤种、成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。基石药业计划于2024年底或2025年初提交CS2009的临床研究用新药(IND)申请,并在2025年初开展首次人体研究。
此外,基石药业管线2.0中亦涵盖靶向EGFR/HER3双抗及ADC、靶向SSTR2 ADC及TCE、靶向ITGB4 ADC等丰富的创新项目。
基石药业团队具有丰富的全球临床经验,舒格利单抗(抗PD-L1单抗)、nofazinlimab(抗PD-1单抗)及管线2.0中的重磅产品CS5001皆为全球多中心临床试验。在已商业化品种的国际化方面,舒格利单抗是首个成功出海的由中国创新生物医药企业研发的PD-L1单抗,在获得全球第二大医药市场欧盟上市批准后,舒格利单抗近期获得又一重要海外市场英国的上市批准。公司已与Ewopharma达成舒格利单抗在中东欧和瑞士的商业化战略合作,并预计近期将在西欧、拉丁美洲、中东、东南亚等地区达成更多的商业合作。公司正积极与欧洲药品管理局(EMA)等国际监管机构沟通舒格利单抗其他适应症,如III期NSCLC、一线胃癌、一线食管鳞癌的上市申请。
基石药业蝉联6届“2024中国医药创新企业100强”,充分印证了其在研药物管线、授权专利和临床开发等方面的创新优势。中国医药创新在未来十年将迎来更加广阔的发展空间,公司将保持一贯的“基石速度”,在前瞻性布局创新靶点、快速推动产品开发的同时,释放管线组合的全球潜力,积极推进对外合作,为中国和全球癌症患者提供更多高品质的治疗选择。
关于基石药业
基石药业(香港联交所代码: 2616)成立于2015年底,是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物制药公司。自成立以来,本公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求,并取得了重大进展。迄今为止,本公司已成功上市4款创新药,并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请(NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的18款候选药物。同时,基石药业亦拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队,覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和商业运营等关键环节。
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