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  • AACR 2025 | 基石药业发布CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)临床前研究结果

    时间:2025.05.07   作者:基石药业

    中国苏州,2025年5月7日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,本公司在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,以壁报形式公布研发管线2.0重磅产品CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)的临床前研究结果。

     

    EGFR和HER3属于人类表皮生长因子受体(HER)家族,也是晚期实体瘤临床治疗中经过充分验证的靶点:EGFR过表达存在于约70%的结直肠癌(CRC)、60%的肺癌以及90%以上的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中;同时,HER3表达上调通常是针对MAPK/PI3K抑制剂、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)以及内分泌治疗耐药的机制之一。CS2011是一款具有EGFR与HER3高亲和力的双特异性抗体,可有效阻断两个靶点的下游信号传导,从而抑制EGFR/HER3阳性肿瘤细胞的生长。

     

    关键亮点:

    1. CS2011几乎可以阻断除HER2同源二聚体之外的所有HER家族相关信号通路,可有效克服肿瘤异质性。

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    2. CS2011对EGFR和HER3靶点均有较强的结合力,且靶点间协同可进一步增强其对双靶点同时结合的亲和力。

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    3. CS2011可以有效结合EGFR/HER3单独表达和共同表达的肿瘤细胞。

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    4. 与潜在主要竞品相比,CS2011在体内和体外研究中均表现出更优的抗肿瘤活性。

    (1)与EGFR单抗、HER3单抗以及EGFR/HER3双抗相比,CS2011可在不同EGFR /HER3表达水平的肿瘤细胞表面触发更高效的内吞。

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    (2) CS2011对EGFR下游信号的抑制作用与EGFR单抗相当,同时对HER3信号通路的抑制作用优于竞品的EGFR/HER3双抗。

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    (3)CS2011在不同EGFR和HER3表达水平的肿瘤细胞上均能高效抑制肿瘤增殖。

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    (4) 在体内CDX肿瘤模型中,CS2011表现出优于EGFR单抗与HER3单抗的肿瘤抑制作用,并与两者联合治疗方案疗效相当。

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    5. 动物实验中,CS2011表现出与单抗相当的药代动力学(PK)特征。

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    CS2011可高效、协同阻断EGFR和HER3这两个关键的肿瘤生长信号通路。在体外实验和体内动物模型研究中均表现出卓越的抗肿瘤活性。CS2011已于2025年3月注册专利,预计将很快递交新药临床研究申请(IND)。

     

    壁报信息:

    【标题】CS2011: A novel bispecific antibody targeting EGFR and HER3 that demonstrates promising anti-tumor activity in preclinical evaluation

    【分会场主题】Growth Factor Receptors and Other Surface Antigens as Targets for Therapy 1

    【编号】2927

    【时间】美国东部时间4月28日(周一)2:00 PM-5:00 PM

    【地点】第17区,展板#1

     

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)成立于2015年底,是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前,公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时,基石药业拥有一支资深管理团队,“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com。

    投资者关系: ir@cstonepharma.com

    媒体关系: pr@cstonepharma.com

     

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