中国苏州,2025年7月7日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展。
CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体。其具有均衡的单价PD-1和CTLA-4结合臂以及双价VEGFA结合臂,可产生强效多靶点协同效应以及优先靶向肿瘤组织以降低系统性毒性。
CS2009通过亲和力驱动的靶点结合,优先阻断PD-1/CTLA-4双阳性肿瘤浸润T细胞上的PD-1和CTLA-4,同时最大程度弱化对外周T细胞CTLA-4信号通路的干扰,从而有望实现在提升疗效的同时降低系统性毒性。在肿瘤微环境(TME)中,与TME内表达上调的VEGFA二聚体交联可显著增强CS2009的抗PD-1及抗CTLA-4活性。
关键亮点:
CS2009 的全球多中心临床试验
CS2009的I期研究为全球多中心临床试验,Ia期研究为剂量递增与补充入组,旨在晚期实体瘤患者中评价CS2009的安全性、耐受性、PK和抗肿瘤活性。Ib期/II期研究为剂量扩展与关键研究延展,以多个平行队列探索单药与联合用药在多种实体瘤中的安全性、耐受性、PK和有效性。
该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值,包括但不限于非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌、结直肠癌及宫颈癌等,旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。
关于CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)
CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特异性抗体 ,通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应,具备同类首创/同类最佳潜力。CS2009具备差异化的分子设计,结合了三个经临床验证的靶点,能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞,并具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力。其疾病覆盖范围广泛,包括但不限于非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等。
关于基石药业
基石药业(香港联交所代码: 2616)成立于2015年底,是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前,公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请(NDA)以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时,基石药业拥有一支资深管理团队,“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com。
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