中国苏州，2025年11月4日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“CS2009的I期研究初步数据给了我们很大的信心，支持我们加速推进CS2009的II期研究。基于此，CS2009的Ⅱ期临床试验采用多队列平行扩展设计，共涵盖15个单药/联合用药队列，覆盖非小细胞肺癌、肝细胞癌等9个实体瘤适应症。目前，Ⅱ期临床试验正在澳大利亚积极入组。中国IND的获批将会进一步加快临床开发进度，探索与验证CS2009的广阔治疗潜力。”

关于CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）

CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点——PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。具体而言，阻断PD-1可逆转T细胞耗竭，阻断CTLA-4可促进T细胞活化和增殖，而阻断VEGFA则可抑制肿瘤血管生成，从而改善肿瘤微环境（TME）。在TME中，PD-1和CTLA-4的双重阻断作用通过与VEGFA的交联显著增强。同时，CS2009可优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，并最大程度上弱化对外周T细胞中CTLA-4调节通路的干扰。

基石药业已于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发表CS2009的I期临床研究初步数据。

CS2009正在进行的全球多中心Ⅱ期临床试验采用多队列平行扩展设计，旨在评估CS2009单药及联合疗法的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征和有效性，共涵盖15个单药/联合用药研究队列及非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌、铂类耐药卵巢癌、三阴性乳腺癌、广泛期小细胞肺癌、宫颈癌、胃癌或胃食管结合部癌、食管鳞状细胞癌等9个实体瘤适应症。该实验目前正在澳大利亚积极入组，并很快将在中国入组，未来将扩展至美国。

关于基石药业

基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。

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