关键亮点

• 临床试验快速推进，稳步迈向全球注册：CS2009全球多中心I/II期临床试验正在澳大利亚和中国同步迅速推进。美国新药临床试验（IND）申请也已获批，公司正按计划积极筹备年底前启动首批III期国际多中心临床试验（MRCT），重点布局非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）等适应症。截至目前，已累计入组超过200例受试者，CS2009在各评估剂量组均表现出优异的安全性和耐受性，未出现含CTLA-4和PD-(L)1联合治疗方案中常见的严重毒性，为与化疗或抗体偶联药物（ADC）等联合用药奠定了坚实的临床安全性基础。
• 一线NSCLC疗效持续令人鼓舞，覆盖PD-L1阴性和低表达亚组：基石药业将在美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报展示中披露一线NSCLC队列（含单药及联合化疗）的最新数据。截至目前，在已完成疗效评估的患者中可见明确的抗肿瘤活性，CS2009的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）依然亮眼。尤为值得关注的是，在PD-L1阴性和低表达这一传统免疫治疗获益受限的亚群中，CS2009展现出显著的疗效信号，配合优异的安全性特征，有望为肺癌一线治疗格局提供更具差异化的选择。
• 后线NSCLC应答深入持久，有望突破免疫耐药瓶颈：在驱动基因（AGA）阴性、且绝大部分既往接受过免疫疗法（IO）的多线经治晚期NSCLC患者中，CS2009单药展现出具有临床意义的深度缓解信号与持久的疾病控制能力，且安全性特征优异。基石药业将在ASCO壁报展示中披露后线NSCLC队列（含20 mg/kg与30 mg/kg剂量组）的更新数据，进一步验证该药物在克服原发性及获得性免疫耐药方面的机制优势。
• 机制驱动广谱活性，在CRC等“冷肿瘤”中表现积极：基于三靶点协同机制对免疫微环境的深度重塑，CS2009在CRC等典型免疫“冷肿瘤”中已观察到积极的临床响应信号，包括单药治疗后线CRC及联合化疗用于一线CRC的队列，为其拓展至更广泛实体瘤适应症提供了强有力的概念验证。
• 更加成熟的安全性与PK/PD数据: 基石药业将于ASCO公布临床I期更大人群的延长随访数据，全面呈现CS2009的安全性、耐受性、药代动力学（PK）/药效动力学（PD）特征。

中国苏州，2026年4月22日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的多项临床关键进展，将在今年ASCO年会通过两份壁报正式发布，披露内容将涵盖CS2009在NSCLC队列（一线及后线）中的I/II期临床试验数据，以及在晚期实体瘤患者中的I期临床延长随访结果。

目前摘要标题及壁报日程已上线ASCO官网。需说明的是，摘要中呈现的数据仅截至2026年1月，旨在符合大会递交节点的要求。在ASCO会议现场展示的完整壁报中，公司将展示数据截止日更接近会议时间的最新、更全面的临床结果。

具体壁报展示安排如下：

CS2009在NSCLC患者（前线/后线）中的I/II期临床试验数据

摘要标题：Safety and efficacy of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer: Results from a phase 1/2 study

展板编号：348

分会场类型：Poster Session – Lung Cancer – Non-Small Cell Metastatic

展示时间：2026年5月31日，9:00 AM-12:00 PM 美国中部时间

CS2009在晚期实体瘤患者中的I期临床试验数据

摘要标题：CS2009, a novel PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced solid tumors: Updated results from an open-label, multicenter, phase 1 first-in-human study

展板编号：311

分会场类型：Poster Session - Developmental Therapeutics - Immunotherapy

展示时间：2026年5月30日，1:30 PM-4:30 PM 美国中部时间

关于CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）

CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，具备同类首创（FIC）/同类最佳（BIC）潜力。其靶向经临床验证的三个靶点——PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。具体而言，阻断PD-1可逆转T细胞耗竭，阻断CTLA-4可促进T细胞活化和增殖，而阻断VEGFA则可抑制肿瘤血管生成，从而改善肿瘤微环境（TME）。在TME中，PD-1和CTLA-4的双重阻断作用通过与VEGFA的交联显著增强。同时，CS2009可优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，并最大程度上弱化对外周T细胞中CTLA-4调节通路的干扰。

关于基石药业

基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批21项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了ADC、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。

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