媒体关注
  • 公司新闻
  • 媒体关注
  • 联系方式
  • 基石药业:加速商业化进程,顶尖人才是胜负关键

    时间:2020.07.17   作者:E药经理人

    从2020年起,基石药业将连续几年,在多个市场上市高质量的产品;基石商业化团队的扩建,正期待汇聚更多国际性优秀人才,打造一支极具激情与能力的商业化团队。


    2019年底,基石药业宣布任命医药行业资深职业经理人赵萍女士,担任大中华区总经理兼公司商业运营负责人,全面负责公司产品商业化工作。至此,基石顶尖的高管团队补全了商业化领域这一块重要拼图。



    随着赵萍的加入,基石药业的商业化进程进入加速阶段。2020年,对于基石来说是至关重要的一年,预期里程碑最多可达13项,包括TIBSOVO®(ivosidenib)有望在中国台湾获批上市,成为公司管线内首款在大中华区商业化上市的产品,该药将用于治疗IDH1突变的复发难治急性髓系白血病(R/R AML);在上市申请(NDA)方面,KIT及PDGFRA抑制剂AYVAKIT™(avapritinib)在获得美国FDA批准上市后仅过去三个月,2020年上半年基石药业即已在中国台湾和中国大陆分别递交了avapritinib上市申请(NDA),且覆盖了该疾病领域的多项适应症,再加上抗PD-L1单抗善捷®(CS1001)、RET抑制剂pralsetinib,多款产品有望在中国大陆及中国台湾递交超过5个适应症的上市申请(NDA)。此外,预计以上3款药物还会披露共计7项重要临床试验数据。


    当然,虽然眼下整个行业都面临着新冠疫情的挑战,但困难不可夺取志,对基石而言,意义非凡的2020年,依旧充满期待。当前,这家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法(IO)及分子靶向精准治疗药物,用于癌症治疗的创新型生物制药公司,已完成了早期产品线和联合治疗的战略布局,以临床开发为引擎,加速向商业化阶段转型。


    蓄势勃发,加速商业化进程


    毫无疑问,具有丰富的领导国际性制药企业开展战略制定、组织文化建设及公司运营经验的赵萍是引领基石商业化的重要舵手。作为行业资深经理人,赵萍曾主导多个著名产品在中国的上市,并且在任期内将其打造成为市场领导品牌,包括中国第一个PD-1单抗欧狄沃®(Opdivo®)的上市。而在更早之前,赵萍更是仅用6年时间成功将艾尔建打造为全球第二大业务实体,并提升组织能力,完成了人员从100多到800多的扩张,销售额也从1亿元人民币增长到20亿元人民币。此外,在深耕肿瘤领域的15年内,赵萍也为当年中国临床肿瘤学会(CSCO)的筹建和中国肺癌高峰论坛的发展做出过卓越贡献。



    加盟基石后,赵萍迅速开始了在大中华区全面建立具备核心功能的商业化组织以及扩充和完善商业化运营能力的规划,推进公司向商业化关键阶段转型成功。今年将在中国台湾地区商业化上市TIBSOVO®(ivosidenib)仅仅只是一个开始,在未来5年内,基石在肿瘤免疫治疗及精准治疗领域的耕种即将迎来一波丰收——预计将连续在大中华地区完成包括TIBSOVO® 、抗PD-L1单抗善捷®(CS1001)、AYVAKIT™、pralsetinib、抗PD-1单抗CS1003及fisogatinib在内的6款创新候选药物的商业上市,覆盖近15项肿瘤适应症。


    据悉,目前基石商业化团队的扩招正如火如荼,预计到2020年底,基石药业商业运营部将扩增近200人,包括市场营销、销售团队,市场准入、医学事务,公共关系等多个核心职能;预计到2023年,更将建设成为一支超600人、功能完备,且极具战斗力的商业化团队。


    显然,对于基石的商业化未来,赵萍有着清晰的规划和部署。“生物创新大势已来,基石的产品管线和商业上市前景令人兴奋,很少有公司能在几年内有多款创新型产品在多个市场全面上市。优秀的产品自然需要优秀的商业运营团队来驱动,我期待能与更多国际化的人才一道同聚基石,共襄盛举。”


    志存高远,源于深厚根基


    据统计,2019年中国药品监督管理局共批准了53个创新药,涵盖肿瘤、罕见病、丙肝等多个领域。本土创新药获批上市潮的背后,得益于新药审评审批利好政策的出台,大量资本的注入,以及广大优秀医药人才的汇聚。成立于2015年底的基石药业乘势而为,极好地抓住了这波创新浪潮中的机遇。


    事实上,基石药业一直致力于通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法,成为全球知名的中国领先的生物制药公司。为了实现目标,基石不遗余力。短短几年时间,基石药业建立了一条以免疫治疗为基础的丰富且极具竞争力的产品管线。15款肿瘤候选药物中,5款已处于关键性临床后期,2款已经获得美国FDA批准上市。其中,抗PD-L1单抗善捷®(CS1001)相关试验进展表现突出,现已完成了1200余位患者给药,并在2019年ASCO、CSCO、ESMO及ASH大会等重要学术会议中,发布了包括食管癌在内的多个中国高发癌种的亮眼研究数据,尤其是单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL),完全缓解率(CR)高达33.3%且缓解可持续,同时客观缓解率(ORR)达43.3%,1年总生存率(OS)为72.4%,相比现有药物疗效数据是一个巨大的突破。


    此外,获得美国FDA批准的两款产品,分别为Blueprint Medicines开发的AYVAKIT™(avapritinib)及Agios Pharma-ceuticals开发的TIBSOVO®(ivosidenib)。另有一款合作产品pralsetinib已由Blueprint Medicines启动美国FDA上市滚动申请,3款药物均已在中国开展多项注册性试验。2019年12月,针对三线胃肠道间质瘤(GIST)的avapritinib全球III期VOYAGER研究,和针对二线及以上非小细胞肺癌(NSCLC)的pralsetinib全球I/II期ARROW注册研究均比预期更早完成中国患者入组。2020年,公司预计共有30余项临床试验正在开展,包括了15项注册性临床试验,更有14项为联合疗法试验。


    对于未来,基石也早已踌躇满志,确立了以联合疗法为核心的策略,完成了早期产品线战略布局,并打造基石管线2.0;同时,对外进一步深化战略合作,通过自主研发和外部合作的模式,继续夯实自身管线实力。


    人才追逐,打造高战斗力的商业化团队


    顶尖的人才,一直是基石药业摧城拔寨,快速发展的关键要素。目前,基石已经拥有一支“世界级”的管理团队,各位高管在各自领域都拥有深厚的专业背景, 形成一个涵盖早期研发,临床开发至产品商业化的完整价值链架构。而更为重要的是,基石在这一架构之下进一步组建各个优秀的部门,以此打造出整体强大的人才团队。


    此前在接受《E药经理人》采访时,基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士曾表示,自己加入基石后的第一件事情就是招人,用了将近50%的时间来招纳贤才,让最好的人才驱动公司各方面的发展。


    纵观眼下整个行业发展,创新药企都将陆续进入商业化阶段,因此搭建专业人才团队变得尤为重要。面对接下来连续几年,在多个市场将上市高质量的产品,基石商业化团队的扩建,正期待汇聚更多国际性优秀人才,打造一支极具激情与能力的商业化团队。未来,基石不但要把合作伙伴的“皇冠上的明珠”在大中华区的市场上打磨得更加璀璨发光,也势必将更多基石药业自主研发的创新产品,输出海外,实现全球商业化。



    基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“中国生物制药正处于转型提升的黄金期,基石药业有幸成为这一激昂时代的见证者与参与者之一。目前,我们正在高质高速地推进30多项临床试验开展;通过几年临床开发的深厚积累,我很高兴看到基石正在加速迈入商业化阶段,接下来2-3年内,我们更将推动多款创新产品在大中华区成功上市。希望通过每一位基石人的不懈奋斗,最终助力本土医药创新深耕中国,走向世界,让更多患者受益。"


    本文转自《E药经理人》