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  • 基石药业荣获“头部力量·中国医药高质量发展成果企业”及“成果品牌”两项大奖

    时间:2023.02.20   作者:基石药业

    2023年2月19日,由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办、医药经济报承办的第34届全国医药经济信息发布会在珠海拉开帷幕。此次会议发布了“2022年度中国医药高质量发展头部力量企业/品牌”颁奖,基石药业荣获“头部力量·中国医药高质量发展成果企业(2022)”奖项;择捷美®(舒格利单抗注射液)被评选为 “头部力量·中国医药高质量发展成果品牌(2022)”。

    2022医药高质量发展头部力量评选分为“强公司·领势/标杆品种”“跃公司·升维/尖端品种”“赢公司·谋远/卓越品种”三个榜单,是医药经济报依托南方医药经济研究所的专业市场研究、并结合专家评审组评选,从企业在特定细分领域主导地位、创新实力、品牌影响、发展潜能4个维度进行综合评估选而产生。

    基石药业凭借择捷美®入选“跃公司·升维/尖端品种”榜单。基石药业成立于2015年底,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的十项新药上市申请的批准,成功上市的四款药物中,三款为同类首创的精准治疗药物,包括普吉华®(普拉替尼胶囊)、泰吉华®(阿伐替尼片)、拓舒沃®(艾伏尼布片),以及此次荣获“成果品牌”奖项的潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®

    择捷美®是由基石药业自研的抗PD-L1单克隆抗体,由于是最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物,其在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,与同类药物相比具有独特优势。作为国内第12个进入临床阶段的PD-(L)1,从研发伊始,基于差异化设计的择捷美®就聚焦高发瘤种类型、大适应症一线治疗的研发策略,在每一项研究中都贯彻创新性设计以及高效运营,体现了基石速度与质量,最终择捷美®实现了“大满贯之旅”。

    目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准择捷美®治疗非小细胞肺癌的多项适应症,包括用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。择捷美®以其明确的治疗优势,被纳入《2022版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》,推荐用于联合化疗一线治疗IV期无驱动基因非鳞/鳞状NSCLC患者以及作为巩固治疗用于同步或序贯放化疗后III期NSCLC患者。

    择捷美®用于治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的新适应症上市申请获NMPA受理并纳入优先审评。舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请(MAA)已获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理。此外,择捷美®联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的注册性临床研究以及另一项用于评估择捷美®联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期,复发或转移性食管鳞癌患者的疗效与安全性的注册性临床研究已达到主要研究终点。

    主办方表示,此次获奖的企业及产品,是产业高质量发展的引领者。

    2022年中国医药经济 “跃公司·升维”入选标准为:2021年研发强度不低于7%;(制药百强企业平均水平为5%);近五年至少有一款1类新药上市,或在某一领域有较强的专利资源储备;近三年无重大安全事故或严重负面事件;其对应的2022年中国药品 “尖端品种”评选标准为:一类新药,或治疗机理、制造工艺实现较大突破;药物疗效明确,临床价值显著。

     

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的十个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

    如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com

     

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